占海燕，陈丽华，余斌，胡茂荣，姜淑珍

    (1、江西省精神病院，江西南昌330029；2、江西中医药大学，江西南昌330006)

    盐酸特比萘芬乳膏含量测定的方法研究

    占海燕1，陈丽华2，余斌1，胡茂荣1，姜淑珍1

    (1、江西省精神病院，江西南昌330029；2、江西中医药大学，江西南昌330006)

    目的建立HPLC法测定盐酸特比萘芬乳膏含量的方法。方法采用Hypersil ODS2 C18柱；以甲醇-pH为7.5醋酸三乙胺溶液为流动相，梯度洗脱进行液相色谱分离，流速为1.0m l/min；检测波长为280 nm；柱温40℃。结果盐酸特比萘芬在8.4～168.0μg/m l与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998)；平均回收率为99.13%，RSD为1.6%。结论本HPLC法简单、快捷、准确，可作为盐酸特比萘芬乳膏的质量控制方法。

    高效液相色谱法;盐酸特比萘芬;乳膏;质量检测

    盐酸特比萘芬(terbinafine hydrochloride)是丙烯胺类广谱抗真菌药，对皮肤癣菌，酵母菌、霉菌和一些双相真菌均有显著的杀菌活性，通常制成1%的乳膏，可以皮肤给药达到局部治疗目的[1]。国家药品标准[2]和美国药典第32版[3]均对盐酸特比萘芬乳膏的含量进行了控制。本文通过进一步完善，采用反相高效液相色谱法梯度洗脱对其含量进行测定。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器BP211D Sartorius电子天平(北京赛多利斯科学仪器有限公司)；Agilent 1200高效液相色谱仪(美国安捷伦科技有限公司)；SZ-93自动双重纯水蒸馏器(上海亚荣生化仪器厂)；PHS-3C型pH计(上海雷磁仪器厂)；超声仪(上海科导超声仪器有限公司) ......