黄新辉，邹小健

    (丰城市人民医院检验科,江西 丰城 331100)

    艾滋病 (Acquired Immune Deficiency Syndrome,AIDS)的流行给人类健康和经济社会发展带来了严重的影响，要了解和掌握AIDS的感染情况，关键是医院实验室的检测技术，而HIV抗体的检测是当前AIDS诊断中最常用的方法，因此，提高实验室检测的准确性，减少假阳性和假阴性反应的发生，对诊断AIDS十分重要。为了更严谨准确地出示检测报告，笔者对本室进行了 ELISA法检测HIV抗体的室内质量控制，现将质控过程分析报告如下。

    1 材料与方法

    1.1 材料 HIV抗体诊断试剂盒：上海科华生物有限公司生产ELISA法HIV抗体检测试剂，试剂盒均在有效期内使用；HIV抗体质控血清购自卫生部临床检验中心,规格为8NCU/ml抗-HIV质控血清。

    质控标准血清：包括内部对照质控血清和外部对照质控血清。内部对照质控血清为试剂盒内提供的阴性和阳性对照，内部对照血清是质量控制的基础。外部对照质控血清是为了监控HIV抗体检测的稳定性和重复性以及试剂盒批间差异而由实验室设置的一个弱阳性对照血清，以试剂盒临界值(cut-off)的2～3倍为宜。用HIV抗体阴性血清梯度稀释HIV抗体高浓度血清后得到，按每次使用量配制分装而成，-20℃冷冻保存。不可反复冻融，一旦融化后应该存放在2～8℃，一周内使用完。

    1.2 操作方法 HIV抗体检测操作严格按照说明书及本室SOP标准文件的操作规程进行操作。加样时标本从冰箱取出时必须平衡到室温后才能加样 ......