陈晓玲，武锦彪，王文娟

    (浙江大学医学院附属第一医院检验科，浙江 杭州310003)

    血液分析仪是检验科常用的分析仪器，其检测结果的准确性影响临床对疾病的诊断和治疗[1]。为了解我科室日本Sysmex公司生产的XE-2100五分类全自动血液分析仪的性能，我们参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)、国际血液学标准化委员会(ICSH)的相关文件进行临床应用评价。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    1.1.1 仪器 XE-2100(序列号 A4099)、XT-1800i(序列号18477)由日本Sysmex公司生产，LH780(序列号 AK14004)由于美国Beckman Coulter公司生产；Olympus CX-31光学显微镜由日本Olympus公司生产；EDTA-K2真空抗凝管(3ml)由美国BD公司生产。

    1.1.2 试剂 所有仪器均使用配套的试剂 (稀释液G2433、鞘液 G2018、溶血剂 A2014 等)、校准品(批号 12910525)、 质控品 (批号 QC-22800810、QC-22820811、QC-22800812)。

    1.1.3 标本 所有标本采自本院体检人群和住院病人。

    1.2 方法

    1.2.1 仪器校准及质量控制：校准按照《血液分析仪的校准指南》[2]进行。 XE-2100、XT-1800i血液分析仪使用配套校准品SCS-1000进行校准，LH780血液分析仪使用配套校准品S-Cal 4773进行校准。仪器每日开机后，进行本底和质控检测，在控后方可进行标本检测。

    1.2.2 精密度 参照CLSI EP-15A[3]文件内容进行仪器精密度评价。

    1.2.2.1 批内精密度 使用配套高、中、低值3份定值质控品，每份连续测定11次，弃去第1次，统计后10次CBC(全血细胞计数)各项目的变异系数(CV)值。

    1.2.2.2 批间精密度 使用配套高、中、低3份定值质控品连续测定20d ......