室间不同生化检测系统结果可比性探讨
可接受性,罗氏,徐州,1材料与方法,2结果,3讨论
卢志芳,杨先凯,李凤侠(1、徐州民政医院,江苏 徐州221100;2、徐州医学院附属医院,江苏 徐州221100)
目前徐州地区各级医疗机构使用的生化分析仪品牌及型号众多,性能不一,试剂品牌更是纷繁复杂,由此导致不同检测系统测定结果间存在潜在的差异,给地区内检验结果互认带来挑战。因此,如何进行比对试验,如何评估不同检测系统检验结果的偏倚,以及如何判断不同检测系统结果的一致性和可比性,是目前检验医学界关注和讨论的热点问题[1]。作者根据(CLSI)EP9-A2[2]文件《用患者样品进行方法比对及偏倚评估》的要求,分别对本市2家实验室的两个检测系统的10生化项目的检测结果进行比对分析,判断临床可接受性能,为实现实验室间检验结果的可比性提供依据,为地区内检验结果互认提供参考。
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 比对项目 血糖(Glu)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸 (UA)、 碱性磷酸酶 (ALP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、钙 (Ca)、磷(P)共10个生化项目。
1.1.2 标本来源 参照EP9-A2文件,每日随机收集徐州民政医院检验科高中低不同浓度的新鲜血清标本 8份,连续 5 d ......
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