吕赛平，刘琴，王春阳，金国兵，邹学森

    (江西省肿瘤医院检验科，江西 南昌330029)

    根据 《ISO15189医学实验室质量和能力认可准则》的要求，实验室在适用且可能的情况下应该对临床检验结果的测量不确定度进行评估[1]。严格评估临床检验不确定度的方法是先对测量过程进行全面分析，识别每一个可能的不确定度来源后再加以评估，这种方法费时费力，难以在临床检验工作中推广使用[2]。在此背景下，各种测量不确定度的简化评估方法逐步应用于临床，本研究即采用欧洲诊断试剂厂家协会颁发的医学实验室测量不确定度评估方法对我科自建检测系统测定血清总蛋白的测量不确定度进行评估，现报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 试验样本 根据总蛋白的MDL采用混合血清法配制两个浓度水平的试验样本，要求患者血清无溶血、无黄疸、无脂血，并且要求配制好的低值MDL样本、高值MDL样本总蛋白浓度分别在44~46g/L、79~81g/L区间之内。将两个试验样本各分装成25份，每份至少0.5ml，1份用于批内重复性试验，其余24份-20℃冰冻保存，用于批间重复性试验。

    1.2 仪器与试剂 日本东芝公司生产的TBA-120FR全自动生化分析仪；上海执诚生物科技有限公司生产的总蛋白试剂盒 (双缩脲法)，批号为ZCJUNM002；英国朗道实验诊断有限公司生产的复合校准品及质控品，复合校准品批号为794UN，质控品批号为709UN、498NE ......