血站实验室质量管理初探
试剂,标本,1建筑与环境,2组织与人员,3体系文件,4设备管理,5试剂管理,6标本管理,7过程控制,8室内质控,9室间质评,10质量记录
李海林,王志文(吉安市中心血站,江西吉安343000)
血站实验室质量管理初探
李海林,王志文
(吉安市中心血站,江西吉安343000)
实验室;质量;管理
在保证献血者血液检测质量,杜绝经输血传播疾病的发生,保障临床用血安全方面,血站实验室是极其重要的部分。随着国家相关法律法规和规范的出台,对血站实验室的质量管理提出了更高的要求。如何做好血站实验室的质量管理,保证血液检测质量?我们认为应从以下几个方面着手。
1 建筑与环境
血站实验室属于Ⅱ级生物安全实验室。实验室的建筑与设施应符合《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》中的规定[1],以满足血液检测工作的需要。血液检测实验室应布局规范、合理分区、整洁卫生。应对实验室环境温、湿度等影响试验的因素进行有效控制并记录,使其符合检测项目的既定要求,避免对检测结果产生不良影响。
实验室人员要严格遵守实验室安全准则,加强个人防护,执行安全操作。使每个检验人员都明确各自岗位的生物风险,进行相应的生物安全防护[2]。每年对实验室人员进行经血传播病原体感染标志物的检测并建立个人健康档案。建立和实施职业暴露预防与控制程序、清洁与清洁控制程序,按相关规定做好实验室的污物处理与消毒清洁工作,确保员工的健康和安全。
2 组织与人员
应建立与实验室血液检测业务相适应的组织结构,人员的配备和岗位设置应满足从血液标本接收到实验室报告发出的整个血液检测过程及其支持保障等需求[1]。所有检测人员必须接受过医学检验专业教育并取得相应的学历;要通过全国卫生专业技术资格考试并至少取得检验士资格;要通过全国采供血机构人员二类岗位培训考试;要参加省级艾滋病实验室检测人员培训并取得合格证;要参加省级病原微生物实验室生物安全培训并取得合格证;必须经过血站组织的岗位培训和考核 ......
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