钱献，杨南

    (南昌市中心血站，江西南昌330025)

    南昌血站病毒灭活血浆制品主要质量控制指标的分析

    钱献，杨南

    (南昌市中心血站，江西南昌330025)

    目的了解本血站经亚甲蓝/光化学法病毒灭活后，新鲜冰冻血浆、冷沉淀、冷上清中总蛋白、纤维蛋白原和凝血因子Ⅷ的含量是否符合《全血及成份血质量要求》(GB18649-2012)的质量要求。方法随机采集100袋新鲜冰冻血浆，经亚甲蓝/光化学法病毒灭活过滤后留取1份标本(病毒灭活新鲜冰冻血浆实验组)，解冻后制备冷沉淀前各留取1份标本(病毒灭活新鲜冰冻血浆实验组)，采用改良快速融化离心法制备冷沉淀后各留取1份标本(冷沉淀实验组)，留取冷上清标本各1份(冷上清实验组)，三个实验组分别检测总蛋白、纤维蛋白原和凝血因子Ⅷ含量。结果病毒灭活新鲜冰冻血浆总蛋白和凝血因子Ⅷ含量分别为57.7g/L、0.66IU/ml,冷沉淀的纤维蛋白原和凝血因子Ⅷ含量分别为154.4mg/袋、87.8IU/袋，冷上清的总蛋白含量为46.3g/L。结论本站制备的病毒灭活新鲜冰冻血浆、冷沉淀符合《全血及成份血质量要求》(GB18649-2012)的质量要求，冷上清的血浆蛋白含量不足，不能标注为病毒灭活冰冻血浆在临床上使用。

    新鲜冰冻血浆；冷沉淀；冷上清；蛋白；凝血因子

    由于ELISA、NAT检测技术的局限性、检测项目的有限性,即使通过加强对低危献血者的招募和血液的筛选，仍不可能完全避免经血传播病原体的漏检，为有效降低疾病经血传播的风险，亚甲蓝/光化学法用于血浆病毒灭活在中国血站系统已得到广泛采用。南昌血站于2009年开展亚甲蓝/光化学法制备病毒灭活血浆，目前病毒灭活血浆已在南昌市各医院得到广泛应用 ......