全方位系统化建立血站关键物料质量控制与管理探讨
不合格品,供方,采供血,1系统化建立关键物料质量管理体系,有利于保障关键物料质量控制与管理活动的规范实施,2全方位实施关键物料的质量控制与管理,4小结
袁小玲,吴立炯,温凉,杨卫红,陈明(1、宜春市中心血站,江西宜春336000;2、吉安市中心血站,江西吉安343000;3、宜春市第三人民医院,江西宜春336000)
全方位系统化建立血站关键物料质量控制与管理探讨
袁小玲1,吴立炯2,温凉3,杨卫红1,陈明1
(1、宜春市中心血站,江西宜春336000;2、吉安市中心血站,江西吉安343000;3、宜春市第三人民医院,江西宜春336000)
目的探讨血站关键物料的质量控制与管理。方法建立关键物料质量管理体系;规范对关键物料的采购、确认、贮存、发放、使用、不合格品处置的监督与管理;全面实施关键物料的质量控制和管理。结果通过规范关键物料质量控制与管理,避免了不合格物料的使用,确保了采供血过程中使用的关键物料符合质量要求。结论做好关键物料在各环节的质量控制,保证关键物料的质量,才能确保血液质量,保证献血安全和临床用血安全。
关键物料;质量控制;管理
随着我国输血事业的稳步发展,对采供血机构的质量管理要求更加严格化,更趋规范化,从各个环节确保血液质量和安全是采供血机构工作的重中之重,而采供血过程中所使用的物料也是血液安全的重要保证。近年来物料管理得到国家的高度重视,2006年出台的《血站质量管理规范》对物料的质量安全有了明确规定,将关键物料纳入了规范化、法制化管理轨道,我站逐年完善关键物料质量控制和管理,全方位系统地建立了关键物料的质量保障体系,做法如下。
1 系统化建立关键物料质量管理体系,有利于保障关键物料质量控制与管理活动的规范实施
1.1 关键物料的定义和范畴我站质量管理体系文件上明确规定关键物料为对血液产品起决定性作用的物料,包括一次性采血袋、一次性血浆灭活血袋、一次性机采耗材、采输血器材、血型试剂、检验用酶免试剂、生化试剂、一次性采血护理包、消毒剂 ......
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