比较两种核酸检测系统检测能力的结果分析
诺华,罗氏,献血者,1对象与方法,2结果,3讨论
庄养林,熊丽红(江西省血液中心检验科,南昌330000)
由于窗口期感染、隐匿性感染等原因,ELISA法检测献血者血液中的抗体或抗原存在一定的局限性,输血残余感染风险也时有发生[1-8]。因此从2010年开始,我国在15所采供血机构开展核酸检测(NAT)试点工作,我单位2010年成为首批试点单位后,并于当年引进罗氏Cobas s 201核酸检测系统,目前已平稳运行4年有余,为更好地推动核酸检测工作,我单位于2013年4月引进诺华TIGRIS全自动核酸检测分析系统,该系统也平稳运行1年。由于这两个检测系统的检测模式不同,实际检测效果也有所不同,在引进诺华核酸检测系统的初期,为全面评估两种核酸检测系统的检测能力,对此我们也做了相关的比较工作。
1 对象与方法
1.1 标本来源 选自2013年7月24日-2013年10月16日南昌市无偿献血者标本262例,所有标本均用带分离胶的5ml进口无菌乙二胺四乙酸抗凝管留取血样 (美国BD公司),4℃低温离心机离心(3000r/min,15 min)使血浆分层,2~8℃保存,24h内进行核酸检测;2014年卫生部核酸室间质评(NCCL)标本10例。
1.2 仪器 罗氏公司Cobas s 201核酸检测系统,诺华公司TIGRIS全自动核酸检测分析系统,瑞士Hamlton全自动STAR加样仪,瑞士Hamilton FAME全自动酶免分析仪,西门子DIMENSION XPAND全自动生化分析仪,XANTUS全自动加样与血型分析仪及长沙湘麓DL-6M大容量低温离心机。
1.3主要试剂 (1)常规血清学筛查酶免试剂盒:HBsAg酶免试剂 (厦门英科新创科技有限公司,批号:2012125133),抗-HCV酶免试剂(北京万泰生物药 业 股 份 有 限 公 司 , 批 号 :C20130102、C20130406),抗-HIV酶免试剂(厦门英科新创科技有限公司 ......
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