曾朱君，任燕歌，戴小波

    (1、广东省中医院珠海医院检验科；2、珠海高新技术产业开发区人民医院检验科，广东 珠海519015)

    《医学实验室质量和能力认可准则》[1]和《医学实验室质量和能力的专用要求》[2]要求申请认可的实验室应对设备、检测系统或方法的主要分析性能进行验证，证实其能够达到临床检测所要求的标准[3]。新的仪器在安装后或经大型维修、更换主要部件后，必须对仪器的主要性能进行验证，对厂商提供的评价资料中的主要参数予以确认，这对保证检验质量起着重要作用[4,5]。Sysmex XE-2100全自动血液分析仪(以下简称“XE-2100”)是新一代的全血细胞分析仪器。该仪器采用流式细胞术、荧光技术及特殊化学试剂对血细胞进行计数与分类。为了了解本科室XE-2100的主要性能，本研究根据WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》及其他相关文献资料要求对本实验室XE-2100的主要性能进行验证，现报告如下。

    1 材料与方法

    1.1 样本来源 随机选择试验当日本院门诊体检正常人群及部分住院患者血常规检测样本共20例，采用EDTA-K2抗凝。另选2014年卫生部临床检验中心室提供的低、中、高3个水平的5份质控品，批号分别为201411，201412，201413，201414，201415。所有样品无溶血、黄疸及脂血。

    1.2 仪器与试剂 Sysmex XE-2100全自动血液分析仪为日本SYSMEX公司生产的。所需的染液、稀释液、溶血素均为SYSMEX公司提供的配套产品。显微镜为奥林巴斯CX31，由奥林巴斯厂家提供。

    1.3 检测方法[6]按照WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》及《CNAS-CL43医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明》以及全国临床检验操作规程对XE-2100进行准确度、本底计数、携带污染率、精密度、线性、可比性等方面性能验证 ......