不同生化检测系统结果的可比性验证及改进措施的研究
赋值,新鲜,1材料与方法,2结果,3讨论
胡远明,熊石龙,杨玉娟,范灿波,何静,王治伟(广州医科大学附属第四医院检验科,广州 番禺511447)
随着科技的进步不同品牌的自动生化检测系统被各级医疗卫生机构广泛使用,同一实验室内甚至可以出现好几种进口或国产检测系统,不同检测系统间检测结果也各不相同,这无疑给临床医生和患者带来了不小的困惑;为此2012年12月我国卫生部发部了 “医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南—WS/T 407-2012”的卫生行业标准,为验证不同检测系统的结果是否具有可比性提供了切实有效的理论依据[1];但如何进一步提高不同检测系统间检测结果的一致性就成为我们需要研究解决的现实问题。
1 材料与方法
1.1 样本来源 挑选门诊和体检中心就诊患者,外观无溶血无脂浊的血清样本,每天随机选择并同时上机检测。
1.2仪器与试剂 (1)BECKMAN AU5811全自动生化分析仪,ALP、ALT、AST、GGT、GLU、TP 试剂盒批号分别为 AUZ1045、AUZ1329、AUZ0967、AUZ4476、AUZ1139、AUZ4375。配套效准品为system calibration,批号 0116F(BC-116F)。 (2)BECKMAN DXC600全自动生化分析仪,ALP、ALT、AST、GGT、GLU、TP试 剂 盒 批 号 分 别 为 Z307227、Z307231、Z308234、Z306254、Z368211、Z308277; 配套效准品为 Mutil Calibration(Mutil CLA),批号 M301565。 (3)室内质控物为BIO-RAD公司生产,低浓度批号为27601,高浓度批号为27602。
1.3 方法
1.3.1 确定检测系统测定结果的不精密度、确定比对样本浓度范围 两台全自动生化分析仪AU5811和DXC600均为配套检测系统,室内质量控制指标一直达到WS/T 403的行业标准 ......
您现在查看是摘要页,全文长 7512 字符。