陈丽娟，罗俐莺，魏权，詹燕婷

    (龙岩人民医院，福建 龙岩364000)

    UF-1000i应用半导体激光流式细胞/核酸荧光染料技术，对各种有形成分的细胞膜、细胞核、细胞质进行特异性的核酸荧光染色;且具有独立的双检测通道(沉渣通道和细菌通道)，能快速提供 WBC、RBC、EC、CAST 和 BACT 等参数定量报告[1]。但按照CNAS:2014医学实验室认可准则，要求临床实验室在仪器投入使用前，需对分析系统进行性能验证，要达制造厂商规定的性能要求方可使用[2]，以达到实验室标准化管理的要求，这样才能保证实验室检测结果的质量。因此，笔者依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)颁布的H56-A文件[3]及UF-1000i全自动尿液有形成分析仪病例研究手册[4]和UF-1000i说明书对本院新购置待投入使用的 UF-1000i主要定量参数(RBC、WBC、EC、CAST和BACT)的批内精密度、批间精密度、准确度、携带污染率、线性范围、检测模式比对分析和生物区间参考范围进行验证实验[5-7]。现报告如下。

    1 材料与方法

    1.1 仪器和试剂 Sysmex UF-1000i尿液有形成分全自动分析仪及原厂配套试剂和尿液有形成分质控物。

    1.2 样本来源 采用2013年9月到10月在本院住院、门诊患者和健康体检人员新鲜尿液标本，2h内完成测定[8]。

    1.3 评价方法 将UF-1000i尿分析仪按使用要求调整至最佳检测状态，再进行如下各性能参数的验证实验。

    1.3.1 批内精密度 选用高、中、低三个浓度水平的新鲜尿液分别于当日用UF-1000i重复测定11次，弃用第1次检测数据，计算后10次测定结果的变异系数CV值 ......