樊璐

    (江西省血液中心，江西 南昌330052)

    我国是乙型肝炎高发区，流行病学调查显示人群中乙肝表面抗原(HBsAg)携带率为7.18%[1]，其中江西地区13.12%[2]。乙型肝炎病毒(HBV)是重要的输血传播病原体之一，对输血安全构成威胁，主要表现在窗口期感染和隐匿性乙型肝炎病毒感染(occult hepatitis B virus infection，OBI)。 在排除窗口期感染情况下，个体在肝脏或血液中存在HBV DNA，常规血清学方法检测为HBsAg阴性，而在核酸水平检测HBV DNA阳性的感染称为OBI[3]。目前我国采供血系统采用酶联免疫方法(EIA)对HBV感染后的血清学标志物HBsAg进行输血前筛查，随着酶联免疫检测(ELISA)试剂质量的不断提升，输血传播HBV的风险已大大降低[4]。因HBsAg检测存在窗口期问题、HBV感染的非典型血清转阳情况以及病毒变异等引起的隐匿性感染，仅通过检测HBsAg筛查HBV仍存在一定比例漏检[5,6]。核酸扩增检测(nucleic acid amplification test，NAT)是通过扩增检测病原体核酸的一系列技术的总称，与血清学检测技术相比，NAT能缩短HBsAg血清转换前检测的窗口期及提高OBI检出[7,8]，有效加强血液安全。国家卫计委从2010年开始在国内部分省市血液中心开展NAT试点工作，在降低血液病毒窗口期、OBI等输血残余风险[9]方面取得显著成绩。我中心作为试点单位之一，将ELISA与NAT作为重要的互补手段应用于献血者常规筛查，并对部分HBsAg-/HBV DNA+血液进行HBV血清标志物(HBV-M)检测分析，评估南昌地区献血者OBI传播风险，为完善采供血系统HBV血液筛查模式提供依据。

    1 材料与方法

    1.1 标本来源 本中心2010年8月至2014年12月经健康征询及快速HBsAg金标试纸筛查合格的无偿献血者共计297146人次，其中男性183958人次，女性113188人次，年龄18～55周岁，均符合国家《献血者健康检查要求》。使用EDTA-K2抗凝负压真空管留取献血者等量静脉血2管(无分离胶的用于EIA检测，有分离胶的用于NAT检测)，各5ml，标本离心和保存均按相应的检测试剂说明书要求操作。

    1.2 仪器 STAR全自动加样仪(瑞士HAMILTON公司)；FAME全自动酶免分析仪 (瑞士HAMILTON公司)；罗氏Cobas S201核酸检测系统：Microlab STAR IVD混样仪 (瑞士 HAMILTON公司)；Cobas AmpliPrep核酸提取仪(美国Roche公司)；Cobas TaqMan扩增仪(美国Roche公司)；Cobas e411电化学发光系统(美国Roche公司) ......