贾江花，谢远敏，汪 屹

    (宁波美康生物科技股份有限公司，浙江宁波315104)

    SAMRT IV检测葡萄糖、糖化血红蛋白、糖化白蛋白的性能评估

    贾江花，谢远敏，汪屹

    (宁波美康生物科技股份有限公司，浙江宁波315104)

    目的探讨SMART IV检测葡萄糖(GLU)、糖化血红蛋白(HbA1c)、糖化白蛋白(GA)的性能。方法根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件，选取低、高2个浓度水平质控品，采用SMART IV检测GLU、HbA1c、GA等3个项目，每个浓度水平质控品每日测定3次，连续测定5d，进行精密度评价。每天收集不同浓度新鲜样本5份，连续4d，共20份，在SMART IV和日立7180生化仪两台仪器上分别对上述3个项目进行测定，各重复2次，对测定结果进行准确度评价。结果SMART IV测定GLU、HbA1c、GA等3个项目的批内精密度(Sr)、总精密度(Sl)均小于厂家声明的批内精密度(σr)、总精密度(σl)。SMART IV测定GLU、HbA1c、GA等3个项目的相对偏倚均小于厂家允许偏倚。结论SMART IV测定GLU、HbA1c、GA等3个项目的精密度和准确度结果均在厂家允许范围内，SMART IV检测糖尿病三项满足临床需求。

    葡萄糖；糖化血红蛋白；糖化白蛋白；精密度；准确度

    糖尿病(Diabetes Mellitus，DM)是继肿瘤、心血管病变之后第三大疾病，严重威胁着人类健康。DM治疗关键是血糖水平的控制与稳定。目前临床监测DM最常用指标是血糖(GLU)，但是GLU具有波动性、瞬间性等特点，易受饮食、药物、情绪等诸多因素影响[1]，因此它属于短期血糖控制监测指标。糖化蛋白可为较长时间段的血糖浓度提供回故性评估，其中糖化血红蛋白(HbA1c)能反映患者过去8～l2周的平均血糖水平[2]，已被糖尿病控制和临床实验协会(DCCT)推荐为血糖控制及监测的“金标准”[3]；糖化白蛋白(GA)能反映患者过去2～3周的平均血糖浓度，尤其适用于血糖波动较大的初诊患者降糖治疗时的疗效观察[4，5]。由此可见，将上述三者同时检测在提高DM的诊断准确度的同时还可以提高监控血糖控制水平的准确性[6-8]。SMART IV是一款基于分光光度的POCT体外诊断仪器 ......