秦艳兰，叶柱江，何子毅

    (东莞市中心血站，广东 东莞523930)

    冷沉淀制品含FⅧ 、纤维蛋白原、血管性血友病因子、和纤维结合蛋白。临床上主要用于血友病A、血管性血友病及纤维蛋白原、因子XⅢ或纤维结合蛋白量的减少或质的缺陷引起出血的患者，期望通过补充外源性的凝血因子达到止血的目的

    [1]。目前冷沉淀产品的质量检测主要是依靠全自动血凝仪，由于血凝仪检测的凝血因子Ⅷ属因子活性或时间检测，定量参数较少，检测项目的影响因素多，再加上试验未标准化，缺乏国际公认的标准品和参考方法，其影响因素具有特殊性。当其启动因子被某些因素激活后，就会发生一系列连锁反应，导致检测结果的极大误差。为了保证检测质量，在每一次检测时确保仪器性能处于良好状态显得至关重要。为了探讨本血站现有的采供血模式所制备的冷沉淀的质量是否符合 《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)，在确保仪器性能良好的状态下检测了97份冷沉淀产品，对其中的因子Ⅷ 、纤维蛋白原含量进行了检测和分析，现将其结果报道如下。

    1 材料与方法

    1.1 评价样品 西门子公司正常定值血浆 (批号503174)Ⅷ含量：靶值 100%，范围80%~120%；纤维蛋白原(Fg)含量：靶值2.4g/L,范围 1.9~2.9g/L；低值定值血浆(批号509946)Ⅷ含量：靶值31%，范围23%~39%；纤维蛋白原(Fg)含量：靶值1.0g/L，范围0.6~1.4g/L。

    1.2 抽检样品 献血服务科按《献血者健康检查要求》(GB18467-2011)采集自愿无偿献血者血液，抗-HCV、HBsAg、抗-HIV、梅毒抗体和转氨酶(ALT)检测合格，成分制备组用虹吸法制备的冷沉淀。

    1.3 仪器与试剂 Sysmex血凝仪CA-500 (日本)，活化部分凝血活酶时间测定试剂 (APTT批号R2011) ......