李洁，肖云，吴金灿，张红波，罗江琳，余福平，李友龙

    (九江市疾病预防控制中心，江西 九江332000)

    实验室建立管理体系目的为了实施质量管理，使其实现和达到质量方针和质量目标，以便以最好、最实际的方式来指导实验室和检验机构的工作人员、设备及信息的协调活动，对其所有影响实验室质量的活动进行有效的和连续的控制，及时采取预防措施，减少或避免问题的发生，一旦发现问题能够及时做出反应并加以纠正[1]。实验室只有充分发挥管理体系的功能，系统协调影响检验质量的技术、人员、资源等因素，探索和掌握体系的运行规律，不断完善健全管理体系，适应内外环境，才能更好地规范有效运行，才能保证检验数据的真实可靠、准确公正。自感染性非典型肺炎、人感染高致病菌性禽流感等重大传染病疫情发生以来，国家加大了对疾病预防控制机构的投入力度和建设步伐[2]，为了掌握和提高九江地市疾控机构的实验室规范化管理水平和检验质量，九江市疾控中心对九江地区12个县级疾病预防控制中心实验室规范化质量管理进行了调查研究。

    1 对象与方法

    1.1 调查对象 九江地区12个县级疾病预防控制中心实验室。

    1.2 调查内容 九江地区2012年县级疾控中心实验室基础设施及资质、功能实验室设立、仪器设备装备、检验能力、质量管理、生物安全管理等。

    1.3 调查方法 对照实验室基本情况表、功能实验室基本情况表、实验室质控一览表、检验能力一览表、实验室设备装备一览表及实验室规范化管理评审表等内容，市疾控中心成立专家组，通过现场考核、查阅资料、盲样考核等调查方式对其进行考评。

    1.4 考评依据 依据 《实验室资质认定评审准则》(国认实函【2006】141 号)、《江西省公共卫生服务能力建设实施方案(2011-2013)》(赣卫疾控字[2011]10号)、《江西省疾控机构实验室规范化管理达标考评办法》、《江西省疾控机构实验室规范化管理考评办法》及《实验室规范化管理标准》的相关标准和文件精神进行调查考评。

    2 结果

    2.1 实验室基础设施及资质 各县级疾控中心就基础设施方面依据《疾病预防控制中心建设标准》逐步进行基础设施装备，经过调查12个县级疾控中心，人均建筑面积≥60平方米的县级疾控中心11个，实验室面积占建筑面积比例达35%~42%的县级疾控中心11个 ......