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编号:1452292
扬州地区健康体检人群血细胞分析参考区间的验证分析
http://www.100md.com 2015年5月10日 实验与检验医学 2015年第5期
行业标准,比率,1材料与方法,2结果,3讨论
     刁叶秋,吴艳凌

    (扬州市苏北人民医院医学检验科,江苏 扬州225001)

    近年来全自动血细胞分析仪各级医院普遍应用,不仅为临床提供了更多诊断数据,而且大大提高了全血细胞计数(CBC)检测结果的精密度和准确度。而各实验室往往会使用不同的教科书上或仪器试剂使用说明书上的参考区间作为自己的正常参考区间。这常常会出现一家实验室的结果 “正常”而另一家实验室结果“异常”的现象,造成对临床医生和患者的误导,出现不必要的医疗纠纷[1]。在卫生部支持下,中华医学会检验分会启动了“中国人群重要常规临床检验项目参考区间的建立”研究工作[2]。研究方案以CLSI C28-A3C文件为指导,充分考虑了中国国情和新建参考区间的实际应用性,并建立了血细胞分析参考区间的中华人民共和国卫生行业标准WS/T 405-2012[3]。该标准由卫生部于2012年12月正式发布,推荐全国各临床实验室使用新的血细胞分析参考区间[4]。根据

    ISO15189标准要求,临床医学实验室在使用新标准的参考区间时,应进行必要的验证或评估。因此,为了科学地、合理地建立自己实验室的血细胞参考区间范围,尽量减少健康人群与患者人群间的数据重叠,避免漏诊和误诊。我们于2013年7-8月间在本地区健康体检人群中进行了新的血细胞分析参考区间的验证,现报告如下。

    1 材料与方法

    1.1 仪器与试剂 采用日本Sysmex XE-2100全自动血液分析仪,试剂、校准品及质控品均为Sysmex公司的配套产品 ......

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