沈 菁，徐如梅，范雪娇，陈 雯，伍严安

    (福建医科大学省立临床医学院福建省立医院检验科，福建福州350001)

    全自动高通量与半自动ELISA检测HBV血清标志物临床应用比较

    沈 菁，徐如梅，范雪娇，陈 雯，伍严安

    (福建医科大学省立临床医学院福建省立医院检验科，福建福州350001)

    目的比较全自动高通量ELISA(全自动法)和半自动ELISA检测系统(半自动法)对HBV血清标志物结果的差异，探讨全自动ELISA检测系统的临床应用价值。方法对自2011年6月至2013年4月用半自动和2013年6月至2015年4月用全自动法检测HBV 5项血清标志物的数据进行回顾性研究。统计日常应用室内定值弱阳性质控S/CO值的CV值、失控率、失控原因以及临床标本的复检率、复检样本的符合率，并进行统计学分析。结果全自动法检测HBV 5项血清标志物室内质控S/CO值的CV值(24.66%、25.44%、23.8%、49.64%、70.14%)均小于半自动法(27.67%、34.32%、29.21%、54.88%、90. 6%)。失控率(0.99%、1.66%、1.32%、0.66%、0.5%)均小于半自动法(1.5%、1.82%、1.66%、1.0%、0.67%)，但无明显差异(P>0. 05)。日常标本的复检率(1.62%)明显小于半自动法(3.55%)(P<0.01)。复检样本的符合率(55.37%)明显大于半自动法(42. 11%)(P<0.01)，特别是HBV血清标志物少见模式和HBsAg弱阳性样本的检测。结论全自动法检测HBV血清标志物的稳定性、重复性以及准确性均优于半自动法。

    酶联免疫吸附试验；全自动法；半自动法；乙型肝炎病毒

    乙型肝炎病毒(HBV，乙肝)感染是世界性公共卫生关注的焦点之一，被认为是病毒性肝炎最重要的一个原因[1]。根据WHO数据统计，世界上共有20亿人口曾感染HBV，我国感染HBV人数占全球感染人数的33%[2]。现阶段，临床实验室检测乙型肝炎病毒血清标志物的方法有多种，ELISA是临床应用最早且目前仍广泛使用的半定量检测方法，其灵敏度、准确性与重复性虽不及电化学发光免疫分析与时间分辨荧光分析技术[3]，但其具有检测成本低廉，成批检测时间消耗不长，设备仪器要求不高等优点。目前用ELISA方法检测乙型肝炎病毒5项血清标志物HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc (HBV-M)仍广泛应用于各个临床实验室。由于实验室条件不同，在操作上有手工、半自动和全自动等不同方法 ......