於艳梅，陈志祥，朱琳枫，张燕娟，李海波

    (南通市妇幼保健院检验科，江苏 南通226018)

    ·述评·

    药品说明书中有关中枢神经系统药物干扰临床检验内容分析

    於艳梅，陈志祥，朱琳枫，张燕娟，李海波

    (南通市妇幼保健院检验科，江苏南通226018)

    摘要：目的分析中国和美国在售的中枢神经类药物对检验结果的干扰。方法下载中国和美国在售的中枢神经系统药品的说明书，检索该类药物对临床检验结果的影响。结果在美国已上市的处方药中，盐酸丁螺环酮、右旋安非他命、依佐加滨、美他沙酮、美索巴莫和氨己烯酸等六种中枢神经系统药物能够干扰临床检验，对检验结果的解释造成不利的影响。相比而言，我国上述药品的说明书则未提及其对检验干扰的内容。结论美国FDA药品说明书中均提供了药物对某些检验项目的干扰，是研究药物干扰检验良好的信息来源。建议我国药品生产企业及药品监督部门规范及完善药品说明书内容，以便为临床用药提供更多的帮助。

    关键词：药品说明书；中枢神经类药物；临床检验；干扰

    随着社会发展和生活水平的提高，以及社会竞争的加剧，使得帕金森病、老年痴呆症、焦虑症等中枢神经系统疾病的发病率迅速上升，是推动全球中枢神经类药物销量迅速增加的主要原因。

    临床检验主要是检测分析患者的血液、体液、分泌物等物质，随着技术的不断发展，检验的方法也更加先进，化学检测、生物学检测等方法的使用让指标精细化，对临床诊断的精确性有一定的促进作用[1]。饮食、药物、标本采集和实验方法均可影响临床检验结果，其中药物是一个非常重要的因素[2]。药物对检验的干扰是一个普遍存在的问题，其可导致检验结果不准确和对检验结果的错误解释，造成对患者的不当治疗。药物对检验的影响因素是复杂的，一种药物可对多种物质测定产生影响，一种测定又可受多种药物的影响。而随着医药不断创新研发，新药不断用于临床，药物对检验结果干扰的问题也愈发突出[3，4]。

    药品说明书是药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学、医学等关于药品安全性、有效性的重要科学依据和结论，用以指导临床正确使用药品的技术性资料[5]。药品说明书是提供有关药品的安全性、有效性等最基本、最重要信息的文件，具有法律效力。本研究以美国已上市的中枢神经系统药物说明书为研究对象 ......