于淼琛，潘立阳，朱 鸿

    (1、大连医科大学附属第一医院检验科，辽宁大连116011；2、大连市疾病预防控制中心传染病地方病防制所，辽宁大连116011)

    化学发光检测乙肝表面抗原剩余试剂再利用评价

    于淼琛1，潘立阳2，朱 鸿1

    (1、大连医科大学附属第一医院检验科，辽宁大连116011；2、大连市疾病预防控制中心传染病地方病防制所，辽宁大连116011)

    目的对雅培i2000化学发光仪剩余试剂再利用进行评估。方法将HBsAg的混合剩余试剂，进行精密度、正确度、并与新试剂进行比对及相关性分析。结果批内精密度分别是4.77、5.48，批间精密度分别是8.86、5.78；正确度本室测定结果与室间质评回报结果均相符；相关系数r为0.9979；HBsAg两试剂盒的阳性符合率(%)、阴性符合率(%)均为100%。结论雅培i2000化学发光仪剩余试剂可以混合使用，稳定性良好，能保证检测质量。

    雅培i2000；剩余试剂再利用；化学发光

    雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪应用临床以来，重复性好，故障率低，结果可靠稳定[1-3]，逐步取代了传统的ELISA方法。但是由于配套试剂均为进口试剂，价格相对较高，试剂剩余量大，为了节约成本，本实验室将相同批号的剩余试剂混合，并对其性能进行验证评价。

    1 材料与方法

    1.1 标本来源标本来源于大连医科大学附属第一医院住院患者的无溶血、无乳糜血清。

    1.2 仪器与试剂雅培i2000全自动化学发光免疫分析仪。将试剂瓶剩余试剂轻轻充分混匀，倒入另一台仪器用完的试剂瓶内，轻轻混匀，注意不要产生气泡，成为一盒新的“混合”试剂。配套校准品及质控品。

    1.3 方法

    1.3.1 精密度验证依据EP15-A2[4]，选择两个水平的混合血清(弱阳性、阳性血清) ......