王岩，赵立众，夏晓影

    (北京航天总医院社区中心，北京100076)

    BC-5310做血液常规检测项目测量不确定度评定

    王岩，赵立众，夏晓影

    (北京航天总医院社区中心，北京100076)

    目的对本实验室BC-5310全自动血液分析仪测定血液常规检测项目的结果进行不确定度评定。方法通过对BC-5310测定血液常规检测项目测量过程中WBC、RBC、HGB、PLT四个检测项目分析，确定并简化测量不确定度的来源包括：复现性、采血方法不同、放置时间、携带污染率和方法偏移等。并量化各不确定度分量，确定合成不确定度与扩展不确定度。结果取k=2时，包含概率P=95.45%，4个项目高、中、低水平静脉血和末梢血扩展不确定度分别：U(WBC)=(静脉：±0.89、±0. 44、±0.25；末梢：±1.21、±0.63、±0.37)×109/L，U(RBC)=(静脉：±0.24、±0.16、±0.09；末梢：±0.60、±0.33、±0.20)×1012/L，U(HGB)=(静脉：±9. 12、±3.55、±1.89；末梢：±16.37、±9.74、±4.47)g/L，U(PLT)=(静脉：±55.79、±24.77、±12.80；末梢：±60.33、±34.87、±18.34)×109/L。结论有助于提高实验室检测水平，可使来自不同实验室的结果或同一实验室不同时期的结果具有可比性。

    血液常规检测；不同采血方法；测量不确定度

    血常规检验是临床上最为常规的检查方法，随着技术的进步，检查和应用越来越迅速和广泛，目前常用仪器是全自动血细胞分析仪。迈瑞公司生产的BC-53系列全自动五分类血细胞分析仪的主要参数检测精密度、重复性和稳定性较好，准确度也较高，能满足血细胞检测的一般要求[1]。但是血常规检测结果除了受到上述机器本身参数影响因素外，还受到多种其他因素影响，为了使实验室结果的表达趋于一致，临床结果的可信性更清晰的表达，每个完整的和可溯源的测量结果应附有合理评定的测量不确定度。ISO/IEC17025和ISO15189都对实验室的不确定度评定提出了相应要求[2，3]。测量不确定度是指与测量结果相关的参数，表征可合理地赋予被测量值的分散性。测量不确定度表示指南(Guide to the expression of uncertainty in measurement，GUM)中给出的方法即基于不确定度传播律以实现不确定度分量的合成。由于经典GUM法在实际应用中遇到许多困难[4]，2012年由中国合格评定国家认可委员会发布的CNAS技术报告“医学实验室—测量不确定度的评定与表达”阐述了常规实验室检测项目测量不确定度的评定和表示方法[5] ......