胡军红，谢建红，邓灼斌，黄燕莉，曹证福，毛文杰

    (佛冈县人民医院，广东 清远511600)

    糖化血红蛋白(HbA1c)是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖进行非酶结合的产物，其反应的是一段时间内病人的血糖控制水平，是用来判断糖尿病患者血糖控制效果的理想指标。但在目前临床应用过程中，由于仪器不同、方法不同以及实验室的检测能力不同，导致HbA1c检测结果间仍有较大差异[1-3]，因此探讨不同方法之间HbA1c结果的可比性显得非常重要。我院之前的HbA1c一直是用深圳普门的高效液相色谱法(HPLC)方法进行测定，由于只有一台仪器，除了在仪器发生故障时会影响工作开展，还有碰到可疑的测定结果时，也无法用其他方法去验证，所以最近我们又准备引进宁波美康的免疫比浊法HbA1c测定试剂盒组建新的检测系统，为了了解这两套检测系统测定HbA1c结果的可比性，我们根据2013年8月CLSI发布的EP9-A3《用患者样本进行方法学比对及偏移评估——批准指南；第三版》文件[4]，对普门的高效液相色谱法(HPLC)和宁波美康的免疫比浊法这两套HbA1c检测系统测定HbA1c结果进行了系统间的方法比对和偏移评估，现报告如下。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    1.1.1 全血样本 收集40例本院住院及门诊病人新鲜全血标本，全血标本采用乙二胺四乙酸二钾盐(EDTA-K2)抗凝，采样后在2-6℃冰箱储存，并在24h内完成测定，标本HbA1c浓度在测量线性范围(3%-18%)内均匀分布，其中在3.0%-6.7%浓度范围内样本13例，在6.9%-9.9%浓度范围内样本13个，在10%-18%浓度范围内样本14例。

    1.1.2 仪器与试剂 普门H9高效液相色谱仪及其配套试剂 (批号：H9V1700702)、校准品 (批号：H9V1700702)、质 控 品(批 号 ：H9V1700702)；日 立7600生化分析仪及美康HbA1c试剂 (批号：17031401)、校准品(批号：17031401)和质控品(Level l：170038；Level 2：171089)

    1.2 方法

    1.2.1 比对系统 (1)普门H9高效液相色谱仪及其配套试剂组成的HbA1c测定系统为参比系统(X) ......