李静，黄国楼

    (惠州市结核病防治研究所，广东 惠州 516008)

    结核病是一种慢性传染性疾病，由结核分枝杆菌感染引起，传染性强，肺结核是最常见的结核病类型，结核病是人类死亡的主要疾病之一，降低结核病的发病率和死亡率具有重要意义，对结核病进行早期诊断和耐药性检测对降低结核病发病率和死亡率具有重要意义[1，2]。结核病传统的确诊方法为培养法和涂片法，但培养法周期长，涂片法检出率低[3]。Xpert MTB/RIF是一种新的分子检测方法，在结核分枝杆菌和利福平耐药性的诊断中受到大家关注[4]。本文对Xpert MTB/RIF对肺结核患者痰标本中结核分枝杆菌利福平耐药的应用效果及对患者用药影响进行研究，为临床提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 临床资料 收集我所2014年1月-2017年6月肺结核患者痰标本1200例进行药敏试验；诊断为耐多药肺结核患者100例，根据随机数字法分为Xpert MTB/RIF组和比例法组，每组50例，Xpert MTB/RIF法组患者根据Xpert MTB/RIF药敏试验结果指导用药，比例法组患者根据比例法药敏试验结果指导用药。Xpert MTB/RIF组患者病程2.78±0.34年，年龄 39.67±14.26 岁，男性 33 例，女性17例；比例法组患者病程2.83±0.29年，年龄40.21±13.94岁，男性35例，女性15例，两组病程、年龄、性别差异无显著性。研究经伦理委员会审批。

    纳入标准：1200例痰标本肺结核患者签署知情同意书，100例耐多药肺结核患者签署治疗知情同意书，耐多药肺结核患者均为继发性肺结核，均耐多药，X线示肺病有空洞和肺结核病灶，纳入前4个月内痰涂片AFB染色或痰培养结核分枝杆菌阳性，资料完整。

    排除标准：肺结核合并肺外结核者，拒绝参与者，严重肝肾功能异常者，高血压、心律失常等心血管病史者，糖尿病者，嗜酒者，对治疗药物过敏者。

    1.2 研究方法 1200例痰标本进行Xpert MTB/RIF法检测和固体比例法药敏实验检测药物敏感性，比较其诊断利福平耐药的一致性，并以比例法药敏实验结果分析利福平耐药诊断耐多药结核分枝杆菌的可行性；对耐多药肺结核患者根据Xpert MTB/RIF法和比例法指导治疗，比较治疗效果。

    固体比例法药敏试验：取培养基上的菌落制成1mg/ml的菌悬液，梯度稀释为10-2mg/ml、10-4mg/ml，接种 10-2mg/ml和 10-4mg/ml菌液0.01ml到含利福平、异烟肼、链霉素、乙胺丁醇的罗氏固体培养基及空白对照培养基 ......