吕娇凤，刘静，王小中，应后群，叶双

    (南昌大学第二附属医院检验科，江西 南昌 330006)

    唾液酸化糖链抗原 (Kerbs von den Lungen-6 antigen，KL-6)是分类于第 9 族肺细胞抗原，相对分子质量约200000的糖蛋白。主要表达在肺泡Ⅱ型上皮细胞，在正常肺组织和终末细支气管上皮细胞只有极少量表达，而在肺泡I型上皮细胞上不表达。KL-6在间质性肺疾病患者中此项指标较健康人和其他呼吸系统疾病患者显示出有意义的升高，其表达异常与肺间质疾病密切相关，是一类新发现的肺间质性疾病的生物标志物[1]。目前KL-6检测方法主要有酶联免疫吸附法(ELISA)或者电化学发光法[2-4]，ELISA法操作相对繁琐、检测时间长，电化学发光法需要特殊仪器且成本较高。近年来出现在生化分析仪上利用胶乳增强免疫比浊法(LEIA)测定KL-6，为此本研究拟建立我科全自动生化分析仪AU5421上定量检测KL-6的方法，并对其进行方法学评价，以探讨其是否适合临床应用。

    1 材料和方法

    1.1 仪器及试剂

    1.1.1 仪器 LEIA法所用仪器为Beckman coulter AU5421全自动生化分析仪，化学发光法所用仪器为LUMIPULSE G1200全自动免疫分析仪。

    1.1.2 试剂、校准品和质控品 方法学评价所用试剂、校准品和质控品均由积水医疗科技(中国)有限公司提供，质控品Ⅰ和质控Ⅱ (批号：5405D)，LEIA法所用试剂(批号：906RDM)、校准品(批号：827REM)；化学发光法所用试剂、校准品均为富士瑞必欧株式会社生产，试剂(批号：FTX6041)、校准品(批号：FYX6051)。

    1.2 检测原理 将包被鼠抗人KL-6单克隆抗体致敏胶乳颗粒与待检标本混合，标本中的KL-6与胶乳颗粒表面抗体结合，发生凝集反应产生浊度。浊度的增加与标本中KL-6含量成一定比例关系，与相同条件下操作的标准品比较，通过剂量/反应曲线求出标本中KL-6的含量。

    1.3 主要检测参数 样本体积为2.5μl ......