核酸免提取HBV-DNA检测方法性能评价
精密度,检出限,准确度,1材料与方法,2结果,3讨论
张春娇,仲崇明(南京中医药大学连云港附属医院检验科,江苏 连云港222004)
乙型病毒肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种世界性传染疾病[1]。血液中乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)可反映患者体内病毒活动状况,对临床诊断、判断预后、指导用药及治疗监测起到了重要作用[2-4]。中国是病毒性肝炎的高发地区[5]。快速、简便、特异、灵敏的实验室检测技术对HBVDNA 检测非常重要[6-12]。 目前,检测 HBV-DNA 方法较多,其中,煮沸法操作步骤繁琐,快速而性能良好的方法才能较好适应临床需求。核酸免提取方法操作简便,本文通过分析核酸免提取HBVDNA荧光定量PCR法的精密度、准确度、线性、最低检测限,并将结果与传统煮沸法进行比对,评价该法的检测性能。
1 材料与方法
1.1 质控血清及标准血清为北京康彻斯坦生物技术有限公司产品,15例患者血清标本来源于我院诊治患者。
1.2 仪器与试剂 ABI-7500荧光定量基因扩增仪购于美国应用生物技术有限公司,八连管离心机购于苏州润达生物技术有限公司,免提取核酸法试剂及标准品均购于湖南圣湘生物技术有限公司,批号2017013。煮沸法试剂及标准品均购于西安天隆生物技术有限公司,批号20160902。
1.3 方法
1.3.1 HBV-DNA提取与检测 煮沸核酸提取法 ......
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