章思思，张闻，周海滨，陈媛，周广亮

    (宁波瑞源生物科技有限公司，浙江 宁波330200)

    降钙素原(PCT)是一种无激素活性的糖蛋白，是降钙素前肽物质，正常情况下由甲状腺C细胞产生，含量极低。当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时，它在血浆中的水平升高[1-3]。自身免疫、过敏、局部有限的细菌感染、轻微的感染和慢性炎症不会导致其升高或仅轻微升高。血中PCT的升高可能与细菌内毒素脂多糖、细胞因子诱导体内甲状腺外组织产生大量PCT有关[4-6]。

    PCT反映了全身炎症反应的活跃程度.目前已成为临床全身性细菌感染诊治过程中必不可少的项目之一，从产生和消除的动力学过程来看，PCT也是最适合用作临床诊断指标的，用于监测抗生素治疗效果[7]。另外，PCT浓度变化对新生儿败血症、重症肺炎、支气管哮喘、术后感染等疾病的预警、鉴别诊断、病程监控和预后都有指导意义[8，9]。

    现在市场上应用较多的PCT的检测方法：酶联免疫吸附法、化学发光法、胶体金试纸条法。然而，酶联免疫吸附法所需检测的时间较长；化学发光法的成本较高；胶体金法不能对检测结果进行定量。因此，具有较强的特异性，而且操作简便、测试时间短、重复性好的荧光免疫层析定量法是体外诊断行业中的发展趋势。本研究基于荧光免疫定量测试技术，干化学层析法，建立一种快速定量检测PCT的方法，对其性能进行了系统评价，并以降钙素原检测试剂盒 (VIDAS BRAHMS PCT酶联荧光分析技术)做为参比试剂行了对比验证。

    1 材料与方法

    1.1 试验材料

    1.1.1 材料与样本 收集2017年3月，宁波市第三医院125例血清标本。收集2017年8月，江西省人民医院同一病人的血清、血浆和全血样本各50例。PCT抗原、鼠抗人PCT单克隆抗体(hytest)；PCT多克隆抗体(Hytest)；羊抗兔IgG抗体(武汉艾美捷)；兔 IgG(杭州隆基)；硝酸纤维素膜(NC 膜)、吸水纸(上海良信)；PVC 底板(上海捷宁)；荧光粒子(Life Technologies Corporation)；Tris-HCL、NHS、 酪蛋白 (sigma)；BSA(Moregate Bio Tech)；EDC(TCI)；Tween20(AMRESCO)；MES(罗氏诊断产品)；阻断剂(杭州曼尼)；叠氮钠(西安庆峰医药化工).台式高速冷冻型微量离心机(大龙兴创实验仪器)；超声波细胞粉碎机 (宁波市先倡电子)；三维平面点膜喷金仪、微电脑自动斩切机、压壳机(上海金标)；电子天平(梅特勒-托利多) ......