唐妮娜

    (泰州市中医院检验科，江苏 泰州 225300)

    我院于2017年下半年新装了罗氏cobas 8000全自动流水线，根据《医疗机构临床实验室管理办法》[1]和CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》[2]的要求，检测系统在应用于临床之前应对其性能进行验证，证明系统性能达到临床检测要求的标准[3]。本文对该流水线生化模块c 702的检测项目总胆红素(TBIL)、总蛋白(TP)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、γ-谷氨酰基转移酶 (GGT)、 尿素(UREA)、葡萄糖(GLU)、氯(Cl-)、甘油三酯(TRIG)的分析性能进行验证，现报道如下。

    1 材料与方法

    1.1 仪器与试剂 仪器为罗氏cobas 8000全自动流水线的生化模块c 702，试剂、校准品为原装罗氏生化试剂。

    1.2 样本来源 罗氏多项生化质控物 (低值：PCCC1，批号 132859；高值：PCCC2，批号 144527)；2018年全国临检中心常规化学第一次室间质评样本(201811-201815)；我科临床病人标本的剩余血清，排除脂血、溶血、黄疸。

    1.3 方法

    1.3.1 精密度 采用传统稳定样品多次测量的方法[4 ......