37 家实验室新型冠状病毒核酸检测室间质评结果分析
批号,试剂,1材料与方法,2结果,3讨论
姜青龙,曾黎峰,李胜远,王征勇,李蓉(1.江西省临床检验中心,江西 南昌330006; 2.江西省人民医院检验科,江西 南昌330006)
为加强江西省新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)核酸检测的质量管理,验证各实验室的检测能力,保证检测结果的准确性和可比性, 对37 家临床基因检测实验室进行一次2019-nCoV 核酸检测室间质评活动。
1 材料与方法
1.1 标本来源 广州邦德盛生物科技有限公司(江西万点生物技术有限公司惠赠),每家实验室发放5个批号,即:202011,202012,202013,202014,202015;所有质控物为假病毒,均冷链运输(江西乐成生物科技有限公司惠赠)至各实验室。
1.2 仪器与试剂 仪器:ABI 系列,DA7600,line-Gene,SLAN; 试剂: 中山大学达安基因股份有限公司,上海复星医学科技发展有限公司,上海伯杰生物科技有限公司,湖南圣湘生物科技有限公司。
1.3 检测方法 37 家临床实验室采用临床基因扩增实时荧光定量法进行检测。
1.4 统计方法 采用厂家提供靶值,PT 方案评定。
2 结果
质控物分发给37 家实验室, 结果回报37 家,回报率100.0%。 2019-nCoV 核酸检测室间质评各批号质控物靶值及实验室PT 成绩合格率见表1。2019-nCoV 结果Ct 值统计情况分别见表2 及表3 ......
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