徐传华，袁世梅，徐倩，余晓辉，罗淋丹

    (重庆市垫江县人民医院，重庆 重庆 408300)

    随着社会的不断发展，我国卫生行业主管部门对临床实验室的质量要求越来越高，要求医学实验室按照CNAS-CL02-《医学实验室能力认可准则》为标准，结合每年的卫生部室间质评结果和实验室室内质控情况进行总结分析，不断提高实验室的质量。 特别是通过了ISO15189 认可的实验室，更应该理解其精髓，持续改进质量、更好服务临床。 生物学变异质量规范是近年来国内外专家新提出的实验室的性能规范之一，它涵盖了个体内生物学变异、个体间生物学变异以及偏倚等因素[12-14]。 在20 14 年， 国际临床化学和检验医学联合会等相关机构继斯德哥尔摩协会15 年后又在意大利达成了将实验室性能等级规范模式简化成3 种，而生物学变异质量规范模式在第二等级[1-3，5]，进一步确立了生物学变异质量规范在临床实验室质量评价中的地位和作用。

    1 材料方法

    1.1 材料

    1.1.1 数据收集 收集2019 年1 月至12 月实验室室内质控数据，统计计算两水平1 至12 月累计变异系数的平均值作为该项目的CVa。 统计2019 年卫生部3 次常规化学室间质评共15 个样本的平均相对偏倚作为该项目的Ba ......