李玉，熊丽红，蔡县成

    (1.江西省血液中心，江西 南昌 330077；2.上饶市中心血站，江西 上饶 334000)

    ELISA 作为一种免疫技术，由于生物学标本中存在各种干扰实验和影响结果的因素，有部分血液标本测定的吸光度值，达不到试剂盒规定判断阳性的临界值(Cut-off)水平，特别是接近Cut-off 值的结果，很难判断其是否携带某些病原体的抗原或抗体[1]，研究者将其定义为灰区。 目前国内对灰区临界值设置并无统一标准，若灰区设置范围过窄，则存在一定输血感染风险，无法确保血液安全；若范围设置过宽，则会造成不必要的血液报废，影响固定献血者队伍的建立，那么有无必要设置灰区以及灰区范围如何设置，一直是实验室讨论的焦点。 为此，本文针对酶免检测0.5≤S/CO<2.0 范围内标本进一步核酸检测，并分区段进行统计分析，具体结果报告如下。

    1 材料与方法

    1.1 标本来源 取本中心 2018 年 4 月 1 日-2019年6 月30 日无偿献血者血液标本86314 人份与上饶地区 2018 年 4 月 1 日-2019 年 1 月 31 日血液标本 36831 人份，进行 HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒抗体常规酶免检测，收集S/CO 值在0.5≤S/CO<2.0 区间的试验样本，进行分段统计分析(0.5≤S/CO<0.8，0.8≤S/CO<1.0，1.0≤S/CO<2.0) ......