赵竟男，何旺瑞

    (江西省疾病预防控制中心，江西 南昌 330029)

    结核病是严重危害人民群众健康的呼吸道传染病，我国结核病年发病数100 万，发病率78/10万[1]，是全球结核病高负担国家之一。为提高结核病患者的发现率,分子生物学检测技术已广泛应用于结核病的实验室诊断，新版《肺结核诊断》标准[2]也强调了分子生物学结果对诊断的价值。为提高各级实验室检测能力与水平,保证分子生物学检测质量，自2015 年至今，中国疾控中心结核病参比实验室组织了五轮结核病实验室分子诊断技术能力验证活动。现将江西省参加五轮分子诊断技术能力验证活动的情况分析如下。

    1 材料与方法

    1.1 受试实验室范围 江西省所有开展结核病分子诊断检测项目的实验室。

    1.2 测试项目 能力验证工作主要针对结核病和耐药结核病分子生物学诊断技术，包括线性探针、基因芯片、熔解曲线、多色半巢式实时荧光定量核酸扩增和恒温扩增等方法。

    1.3 测试样本 测试样品由国家结核病参比实验室提供,每套测试样本含10 份人工痰样本(经过灭活处理)，每个实验室检测一套测试样本。测试样品由国家结核病参比实验室航空运输到江西省结核病参比实验室,江西省结核病参比实验室再分发到各设区市级结核病实验室,由地市级结核病实验室分发辖区内开展分子生物学检测技术的县区级结核病实验室。

    1.4 结果反馈及统计分析 省级结核病参比实验室将本省参加测试实验室的原始检测结果和汇总结果于规定时间前报送国家结核病参比实验室 ......