贾建美，刘春霞

    (南通瑞慈医院检验科，江苏 南通226010)

    σ在数理统计中表示“标准差”，表征任意一组数据或过程输出结果的离散程度的指标[1]。6σ质量管理曾被广泛应用于各大企业的质量管理中，后来被应用到临床实验室质量管理中[2,3]。6σ质量水平，意味着百万机会中只有3.4个缺陷的可能[4]。根据公式σ=(TEa-｜Bias｜)/CV可以计算出σ值,其中TEa为允许总误差(%)，Bias为偏倚(%)，CV为变异系数(%)。TEa、Bias和CV均可影响σ值。大部分文献中Bias来源主要是全国常规化学室间质量评价报告，但是不同的计算方法结果并不一致。本研究利用室间质评数据，选用三种不同计算方法，以卫生行业标准WS/T403-2012作为质量规范[5]，对这三种方法所得Bias以及相应的σ值进行分析比较。

    1 材料和方法

    1.1 材料2017-2018年本室参加的全国常规化学室间质评数据,共21个项目，包括钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、总蛋白、白蛋白、总胆固醇、甘油三酯、总胆红素、丙氨酸转移酶、天门冬氨酸转移酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶。室内质控数据来自江苏省室内质控上报系统2018年2-9月份的本室上报数据。

    1.2 仪器和试剂 OLYMPUS 2700全自动生化分析仪，室内质控品由RANDOX公司提供，批号为1227UN(低值)、909UE(高值)。

    1.3 精密度水平评估 选本实验室2018年2-9月份常规化学的室内质控累积在控变异系数(CV)作为该实验室精密度水平 ......