韩俊垒，胡建平，边红芝

    (河南省胸科医院 呼吸内科，河南 郑州 450002)

    结核病是一种传染性疾病，在世界范围内均广泛流行，对人类身体健康有着严重的负面影响，特别是在发展中国家，疾病带来的影响更为明显。据统计，结核分枝杆菌在人群中潜伏性感染率约为1/3，我国国内结核病的年新增病例数约为130万例，在全世界结核病患病总例数中占比约为14%，居第二位，可见我国结核病发病的严峻性[1]。目前，结核病的主要感染源依然是活动性肺结核，故早期鉴别诊断活动性肺结核与潜伏性肺结核对结核病的有效控制极为关键[2]。结核病主要的诊断方法包括血清学、细菌学与分子生物学三种，其中血清学诊断具有价格低廉、操作简单、无需借助精密仪器、可在基层医院展开等诸多优点，但其仍存在缺乏高效价特异性抗原、灵敏度低等局限[3,4]。故越来越多的研究关注相关抗原蛋白融合表达或多种抗原联合诊断在结核病血清学诊断中的应用价值。本研究基于上海交通大学医学学员国家“十二五”专项研究，通过在国际上首次引入仿生亲和免疫组学，筛选出4个候选蛋白T细胞新型标志物(Rv2041c、Rv1419、Rv2991和Rv3428c)，分析这些蛋白抗原用于辅助结核病血清学诊断的价值，旨在为未来结核特异性T细胞检测的临床诊断及疫苗设计提供参考。现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 纳入对象 选择我院2016年12月-2018年12月河南省胸科医院结核科与呼吸科接诊的234例活动性肺结核患者作为结核组；选择同期我院接诊的非结核病其他肺部疾病者128例作为其他肺部疾病组；选择同期河南省中医学院一附院接受常规体检的110例健康人群作为健康组。结核组患者均符合《肺结核诊断和治疗指南》[5]中相关诊断标准：⑴有咳嗽、咯血、咳痰、发热、纳差、盗汗、疲倦、体重减轻、头痛、胸痛、呼吸急促等结核病主要症状；⑵胸部CT或X线证实存在结核病变；⑶痰培养或涂片结果为阳性；⑷支气管镜检查确诊；⑸PPD强阳性；⑹抗结核治疗有效；⑺病理确诊。其他肺部疾病组患者有咳嗽、咳痰等表现，但均接受相应检查排除结核病或经一段时间抗结核治疗无效；健康组人群均经全身体检证实为健康人，无结合病史或其他肺部疾病史。排除：⑴合并血液系统疾病者、恶性肿瘤疾病者、免疫系统疾病者；⑵合并肝肾功能衰竭者；⑶合并精神疾病或心理障碍等无法很好的配合研究者。本次研究的设计获得我院伦理委员会批准同意，且全部入选者及其家属对此次研究设计的内容均知情，并签署知情同意书。

    1.2 一般资料 结核组男性患者131例，女性患者103例；年龄38～65岁 ......