任本春，周晓真，卓孝福

    (福建省血液中心，福建 福州 350004)

    采供血机构为阻止HBV输血传播，对病毒标志物HBsAg和HBV-DNA进行筛查。HBsAg是HBV感染后的特异性血清学标志物,检测方法通常为酶联免疫吸附试验(ELISA)。由于ELISA可因cut-off设置、内源性以及外源性因素干扰而造成HBsAg假阳性[1],HBsAg ELISA试剂盒说明书提出，对检测结果反应性标本，应行中和确认试验进行确证，以排除可能的假阳性。与电化学发光法、化学发光法比较，ELISA仍可筛查出绝大部分HBsAg阳性献血者[2]；中和确认试验是HBsAg确证试验，可作为判断HBsAg是否真阳性的参考标准。HBV-DNA是HBV感染4-5周后，可在血液中检出的标志物，检测方法一般包括PCR和TMA。HBV-DNA检测不仅可以缩短HBV感染窗口期，还可以检出隐匿性HBV感染(OBI)[3-6]。有些HBV感染者血液只存在HBsAg等血清学标志物，不存在或存在极低载量HBV-DNA,ELISA和NAT平行检测时，可出现HBsAg+/HBV-DNA-结果，但经过一段时间仍有部分献血者转为显性HBV感染，转变为HBsAg+/HBV-DNA+[7,8]。此外，在献血者屏蔽和归队管理工作中,会对HBsAg+/HBV-DNA-献血者进行归队检测，根据归队检测结果，评估献血者是否恢复献血资格。

    为了解HBsAg+/HBV-DNA-、HBsAg可疑结果/HBV-DNA-(ELISA检测S/CO值在0.900-0.999)献血者其HBsAg的S/CO检测值与中和确认试验结果之间关系以及HBsAg+/HBV-DNA-献血者归队检测情况，探讨HBsAg+/HBV-DNA-献血者HBsAg确证的必要性及其归队策略，本研究收集两种标本⑴HBsAg+/HBV-DNA-标本，⑵HBsAg可疑结果/HBV-DNA-标本，对其进行HBsAg中和确认试验，并对HBsAg S/CO检测值、中和确认试验结果以及部分HBsAg+/HBV-DNA-献血者归队检测资料进行统计、分析，报告如下。

    1 材料与方法

    1.1 样本来源2014年1月-2017年3月在本中心无偿献血者269421名(次)，每位献血者均抽2管标本，1管EDTA-K2抗凝真空采血管抽取5 ml用于酶免检测，1管EDTA-K2抗凝真空采血管抽取8ml用于核酸检测。HBsAg中和确认试验采用HBsAg+/HBV-DNA-及HBsAg结 果 可 疑/HBVDNA-献血者样本血浆，在-80℃保存 ......