樊璐

    (江西省血液中心，江西 南昌 330052)

    输血传播性疾病(TTI)包括输血传播病毒感染(TTVI)、输血传播细菌感染(TTBI)、输血传播病原虫感染(TTPI)。血液制品细菌污染可导致TTBI，引发患者输血不良反应甚至死亡等严重后果，是输血安全领域的重要问题。《全血及成分血质量监测指南》[1]规定无菌试验是全血及各类成分血须开展的血液质量控制检查项目，血液制品质量抽检无菌试验符合性目标为符合率100%。针对采供血机构工作需求，自2013年起中国国际输血感染预防和控制(China International Transfusion Infection Control，CITIC)项目组建立血液成分细菌检测能力验证项目[2]，客观评估参评实验室对血液成分中细菌的检测能力。本血液质控实验室于2015年起参加该项质评。现对近3年本室参评结果进行分析总结，报告如下。

    1 材料与方法

    1.1 样品来源 2019年3月至2021年6月CITIC项目组邮寄的细菌检测室间质量评价样品，由上海市血液中心质量与法规部质控科制备,样品批号为2019-04-17、2019-07-17、2019-10-23、2020-04-22、2020-07-15、2021-04-16、2021-07-14。质评项目代码BTBS4310。每次质评活动常温运输发放冻干状态样品10支，细菌阳性样品由商品化的标准菌株(生物梅里埃公司)经连续稀释而来，阴性样品采用无菌无热原的小牛血清。复溶用无菌检测用水、无菌生理盐水随同样品发放。本实验室检验人员接收质评物时进行外观检查，查看样品、试剂均无破损、无污染，核对数量无误，放置于2～8℃冰箱保存并尽快接种。

    1.2 仪器与试剂 仪器设备：BacT/ALERT 3D全自动细菌/分枝杆菌培养监测系统(生物梅里埃公司)、洁净度百级净化工作台(上海跃进医疗器械有限公司)，仪器设备每年定期校准检定。试剂：需氧培养瓶BPA(生物梅里埃公司)、无菌检测用水、无菌生理盐水(0.9%氯化钠溶液)、5 ml/10 ml一次性使用无菌注射器、安尔碘消毒剂、医用棉签 ......