樊璐

    (江西省血液中心，江西 南昌 330052)

    近年来我国梅毒报告发病率居高不下， 整体快速增长，全国梅毒流行趋势日益严峻[1]。 梅毒螺旋体(Treponema pallidum,TP)可经输血传播，国内部分地区报道无偿献血人群中梅毒感染率逐年递增[2-3]。 TP 感染标志物为梅毒螺旋体特异性抗体(抗-TP)， 抗-TP 阳性是南昌地区血液报废的主要原因之一。 为了解本地区献血群体梅毒流行态势，制定适宜的献血者招募和血液检测策略， 现对2016年至2020年南昌地区无偿献血人群抗-TP筛查情况分析如下。

    1 对象与方法

    1.1 对象 2016年1月1日至2020年12月31日南昌地区无偿献血者血液标本343 607 人份。献血者年龄18～60 岁，男性214 887 人、女性128 720人，献血前体检结果均符合国家《献血者健康检查要求》(GB18467-2011)[4]。

    1.2 方法 设备：STAR 全自动样本处理系统(瑞士Hamilton 公司)；XANTUS 全 自 动 加 样 与 血 型 分析仪(深圳爱康公司)；FAME 24/20 全自动酶免分析系统(瑞士Hamilton 公司)。 仪器设备每年定期校准。 试剂：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(ELISA)(厦门英科新创公司，简称试剂R1；北京万泰公司，简称试剂R2)。 试剂均为经国家药品监督管理局批准用于血源筛查的体外诊断试剂，具备生物制品批签发证明。

    检测策略：《血站技术操作规程(2012 版)[》5]规定采用2 个不同生产厂家的ELISA 试剂检测梅毒特异性抗体；《血站技术操作规程(2019 版)》[6]规定TP 感染标志物采用2 个不同生产厂家的血清学检测试剂进行检测。 检测方法：采用双抗原夹心法原理，使用2 种抗-TP ELISA 试剂盒对血液标本平行一检、二检 ......