齐迅捷，张婧，熊远辉，彭梅

    (萍乡市中医院检验科，江西 萍乡 337000)

    干扰是指在临床实验中被检测物浓度因样品特性或其他成分的影响而出现的临床显著性偏差[1]。 这种影响可见于检测系统的非特异性、指示反应响应不佳、被测物活性抑制等情况.在临床实际工作中病人结果与真值间的偏离主要有三个原因，包括系统偏差、不精密度和干扰.在某种程度上由一个干扰物引起的未预料作用可使临床检验结果具有显著误差[2]。 近年来随着祖国对中医药的扶持和研究力度加大， 使得中医药领域呈现蓬勃发展趋势.更多的中医药被用于临床.有研究显示部分中药成分对血小板的凝集有抑制作用， 对凝血时间(CT)、血浆凝血酶原时间(PT)及活化部分凝血酶原时间(APTT)的检验结果均可产生干扰[3]。本研究探讨3 种中药注射液是否对凝血检测存在干扰，参照EP7-A2 文件，先采用“配对-差异”实验方案确定引起干扰的干扰物和此干扰物干扰的凝血检测项目。 再通过“剂量-效应”实验，确定干扰物浓度和干扰程度之间的关系。

    1 材料与方法

    1.1 仪器与试剂 Sysmex CA-7000 全自动凝血分析仪，定期进行校准。 试剂购置武汉中太生产的凝血酶原时间(PT)批号：221043；活化部分凝血活酶时间(APTT)批号：320091；凝血酶时间(TT)批号：521041；纤维蛋白酶原(FIB)批号：620101。

    1.2 基础样本 收集健康体检者血浆，近期未服用任何药物、无饮酒且不吸烟的健康体检者，静脉采血后离心提取血浆混合为基础样本备用。

    1.3 实验药物 对照组空白干扰物为缓冲液，干扰药物为金陵药业股份有限公司的脉络宁注射液，批号20200312； 天津天士力之骄药业有限公司的注射用丹参多酚酸(冻干粉)，批号20211103；和昆明龙津药业股份有限公司的注射用灯盏花素(冻干粉) ......