安蓬蓬，李浩泷，纪蓉蓉，刘军

    (天津市血液中心，天津 300110)

    冷沉淀凝血因子是采用特定的方法将保存期内的新鲜冰冻血浆在1～6℃融化后，分离出大部分的血浆，并将剩余的冷不溶解物质在1 h内速冻呈固态的成分血[1]。冷沉淀凝血因子含有丰富的凝血因子Ⅷ、血管性血友病因子(vWF)以及纤维蛋白原(FIB)，临床上广泛应用于甲型血友病、血管性血友病以及纤维蛋白原缺乏等疾病的治疗[2]。《血站技术操作规程(2019版)》对冷沉淀凝血因子的制备方法(离心法)做了新的规定，为保障冷沉淀凝血因子的质量，笔者随即对我单位自2019年9月1日起制备的冷沉淀凝血因子进行抽检和结果分析，报告如下。

    1 材料与方法

    1.1 材料 2019年9月1日起，我单位成分科按《血站技术操作规程》(2019版)制备的冷沉淀凝血因子中，随机抽检480袋，均由采血时间≤13 min的400 mL全血于6 h内分离出的新鲜冰冻血浆制备，外观正常，均进行容量检测，其中48袋另外检测纤维蛋白原含量、Ⅷ因子含量和无菌试验；汇总2018年9月至2019年8月之间，我单位质管科的48袋冷沉淀凝血因子的质检记录，统计纤维蛋白原含量、Ⅷ因子含量。

    1.2 仪器 电子天平(北京赛多利斯科学仪器有限公司)；CS-2000i全自动凝血分析仪(上海希森美康医用电子有限公司)；BacT/ALERT 3D全自动细菌分枝杆菌培养检测系统(生物梅里埃美国股份有限公司)。

    1.3 试剂 活化部分凝血活酶时间试剂盒(批号:557295A)；纤维蛋白原测定试剂(批号:547578)；正常范围定值质控血浆(批号:507765A)；因子Ⅷ活性测定试剂盒 (批号:547689A)；缓冲液 (批号:554667)；氯化钙溶液(批号:563802)；清洗液(批号:A9082) ......