银屑病是一种常见的慢性红斑鳞屑性皮肤病，中医有：“白疕”、“松皮癣”、“干癣”等名称。中医药疗法作为一种治疗银屑病确实有效的方法，具有改善病情、延长缓解期、副作用的小特点，随着银屑病成为国内外研究的热点及中医药学本身的发展，近5年来银屑病的中医药研究水平有了较大的提高，取得了一些新进展，呈现出一些新的趋势和方向。

    1 中医药治疗银屑病的临床研究水平有所提高

    1.1 中医药治疗银屑病的疗效得到进一步肯定

    查阅近年来发表的关于银屑病的中医药研究方面的文献，发现仍以临床研究的文章居多，临床疗效观察占绝大多数，治疗方法以内服药物为主，但有多样化的趋势。不管是自拟汤药、经方、中成药、各种剂型的外用药还是穴位注射、药浴、气疗、针灸、穴位注射、填脐治疗、埋线等疗法都取得了满意的疗效。使用两种方法结合治疗或者中药联合光疗、中西药联合治疗往往效果更佳。这些临床研究都进一步肯定了中医药治疗银屑病的疗效[1-3]。

    1.2 临床试验设计更加严谨、规范

    传统的中医临床研究以个案分析、病例系列研究和临床对照试验为主，设计大多缺乏严谨性，样本量不大，对照和统计方法的选择不准确，对临床疗效的论证强度偏低，使中医药的疗效长期得不到国内外认可。随着循证医学理念的普及，采用符合国际标准的严谨、科学的科研设计来验证中医药疗效是中医药发展的必然要求。

    近年来随机对照试验(RCT)的数量有了很大的提升，但普遍设计不严谨，总体质量不高，仍存在很多问题。大多数文献虽提到随机化或随机分组，但描述过于简单未交待具体的分组方法，只有少数使用了正确的随机方法，部分按照就诊顺序、日期等分组只能算作半随机化。部分文献根本未提及诊断标准，给出了诊断标准的也很不统一，且大多没有中医分型标准。绝大多数文献未描述纳入及排除标准。使用盲法的试验研究极少，又以单盲为多。描述不良反应的文献不多，且有描述的也不够详细。疗效评价标准不统一，仍有部分文献使用自拟标准，使用最多的为PASI评分或皮损变化结合PASI评分，其次为《中医皮肤科病证诊断疗效标准》和《中药新药临床研究指导原则》。所有文献都列有观察指标，大多以皮损治疗前后变化或与对照组比较，只有少部分给出实验室指标。超过一半的文献或详细或简单地报告了组间可比性，但部分文章只有文字描述，没有统计学分析，在评价结果时，只给出P值，没有具体的统计学方法，或者对结果根本没有进行统计学处理。临床研究的样本量有所提高，但仍以小样本试验为主，所有文献均未提及样本含量的估算依据，正确估算样本含量是临床医学科研中的重要内容直接影响所得指标的检验效能 ......