慢性炎症性疾病的创面修复是中医外科面临的最常见基本问题。能否在丰富的中医药临床实践中找到提高机体主动修复能力、促进创面修复方面的理论创新途径，中医药诊断标准、评价评价标准的规范是非常必要的。依靠长期实践积累，提高中医外科临床疗效，进而对中医外科理论与经验进行传承和挖掘，同样有赖于开展中医外治特色疗法和外治技术的规范研究。

    慢性下肢溃疡是中医外科的常见病，其发病率男性9.2%、女性发病率6.6%，西医治疗是以防止创面感染和对创面进行保护为主旨，以期通过机体自身修复而使难愈性创面自然愈合。中医药治疗可以在明显减少瘢痕形成、提高愈合质量、促进创面愈合等方面具有明显的特色和优势，对创面修复的总有效率已近95%。糖尿病足溃疡亦是临床常见难治性疾病，截肢率高于20%, 所致患者、家庭、社会经济负担沉重。中医外治法、外用药为主治疗效果确切，其截肢率仅为5%～10%。但因既往中医外科各项研究中多中心、大样本、规范的临床研究较少，缺乏外治技术临床操作标准和规范，可重复性差，导致临床疗效差异较大缺乏可比性及说服力；同时缺乏系统的以外治为主的整体治疗方案和疗效评价标准，中药外治糖尿病足及慢性炎症性的有效性尚未得到普遍认可。为了继承和发展中医药简、便、验、廉的外治疗法，进而丰富中医外治理论体系，增强中医外科的原始创新能力和竞争力，形成自主知识产权，则针对难治性疾病的规范研究势在必行。

    1 政策是指导方向

    “十一五”国家科技支撑计划项目“中医外治特色疗法和外治技术示范研究”是建国以来国家第一次为中医外科领域单独立项，其中“慢性炎症中医外治疗法的临床示范性研究2008BAI53B01”选定中医外治优势病症如糖尿病足、慢性下肢溃疡、非特异性前列腺炎、风湿关节痛等慢性炎症性疾病 ......