近年皮肤病发病率逐年上升，不仅给患者造成躯体不适，而且影响了患者的心理，甚至产生社交障碍。另外，中医药外治皮肤病具有使用方便、直达病所、疗效可靠、副作用小等特点。基于此，广大医疗科研人员极力进行中药外治皮肤病的研究，并得到了迅猛的发展，新药不断产生，但也存在一些不足。本文简要介绍中药外治皮肤病存在的问题，并谈谈目前发展趋势。

    1 中医药外治存在问题

    1.1 科研设计起步晚，中医诊断和疗效评定标准尚不规范

    相对于中医内科学研究，中医外科学科研起步较晚，中药外用治疗皮肤病临床与实验研究滞后：首先，缺乏严谨的科研设计，纵观目前的研究方法，其深度和广度尚不够，按照合理性(rationality)、代表性(representation)、随机化(randomization)和可重复性(repeatability)的4R原则设计的临床和基础试验较少，缺乏统一的中医诊断和疗效评定标准，难以作出客观的临床疗效评价；其次，缺乏对外用中药及剂型的深层次药理机制的研究，外用药物的作用靶位、作用机制以及药物的透皮、皮内分布、代谢、吸收等药效学、药代动力学评价方法或技术等尚为欠缺。目前皮肤病临床研究仍然参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年试行版)，而且病种仅限于湿疹、痤疮、银屑病等，整理文献，发现全国各地对于中医药治疗皮肤病诊疗标准各异，缺乏全国统一、行之有效、科学严谨的诊疗标准，进而影响中药外治皮肤病疗效统计，造成研究结果说服力不强，可信度不高等后果。

    1.2 中药外治剂型仍不能满足临床需要，费用相对较高

    治疗皮肤病外用剂型从古代的汤剂、中草药粉剂 ......