结直肠癌(colorectal cancer, CRC)是消化道肿瘤中发病率最高的恶性肿瘤之一，对于确诊时已达晚期和术后出现复发转移的结直肠癌患者，需要多学科参与的综合治疗，联合化疗是主要的姑息治疗手段[1-4]。FOLFOX4方案为目前治疗晚期结直肠癌的一线化疗方案，但由于耐药及毒性反应等原因限制了其疗效。我们采用健脾解毒方联合FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌，近期疗效有所提高，且能改善患者生活质量，现报道如下。

    1 对象与方法

    1.1 一般资料

    研究对象为2005年1月至2008年12月在上海中医药大学附属普陀医院中医肿瘤科晚期结直肠癌病例42例住院患者，所有病例随访至2009年11月，组间基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.2 病例选择标准

    (1)有细胞学或病理学证实的晚期结直肠癌患者；(2)至少有一处可测量病灶；(3)生活质量Karnofsky(KPS)评分≥60分，生存期预计>3个月；(4)主要脏器功能正常；(5)依从性好，可随访。

    1.3 治疗方法

    两组均采用FOLFOX4方案: 奥沙利铂注射液(Oxaliplatin, OXA) 85 mg/m2，第1天；亚叶酸钙注射液(Calcium Folinate, CF)200mg/m2，第1、2天；氟尿嘧啶注射液(Fluorouracil, 5-FU) 400 mg/m2，第1、2天；5-FU 600mg/m2，持续静脉滴注22小时，第1、2天。2周为1个周期，至少完成2个周期治疗的病例进入统计学处理。治疗组于化疗之日起同时给予健脾解毒方(由生黄芪、白术、八月札、石见穿、野葡萄藤等组成)，每天1剂，分2次服，连续服用30天以上。

    1.4 疗效及不良反应评价

    采用实体瘤疗效评价标准(RECIST)疗效分为:完全缓解(complete remission, CR)、部分缓解(partial response, PR)、稳定(stable disease, SD)和进展(progressive disease, PD)、总有效率(CR+PR) ......