癌性疼痛是中晚期癌症患者难以解决的并发症,给患者带来难以忍受的痛苦及精神折磨，如何有效地缓解或消除癌痛是临床工作中十分棘手的问题。近年来大量的临床研究报道提示中医药治疗癌痛确有疗效，且其临床试验报道的数量也呈逐年上升的趋势，但有关癌痛的研究报告质量却参差不齐，如严格的随机对照实验(randomized controlled trial, RCT)临床研究文献较少，缺乏安全性评价等。由于临床试验文献的不规范性，导致不能客观地评价中医药治疗癌痛的有效性及安全性，严重影响治疗药物疗效的评价。本研究收集1989～2009年发表的中医药治疗癌痛的临床研究文献，从几个方面分析中医药治疗癌痛临床研究在科研方案设计方面的现状及存在的问题，从而对研究文献质量的总体水平作出评估。

    1 资料与方法

    1.1 文献检索范围

    计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)，中文科技期刊数据库全文版(CQVIP)1989～2009年的相关文献。

    1.2 检索策略

    以“癌痛”为第一检索词，以“中医”或“中药”或“中医药”为第二检索词，在结果中进行第二次检索。共检索到与中医药治疗癌痛相关的临床研究文献234篇。通过全文阅读，将文中提到“随机”、“随机对照”、“随机分配”字样的临床试验文献纳入，最终符合标准的RCT文献94篇 ......