随着知识经济时代的到来，在国际竞争中倾向于借助技术标准的特殊地位和知识产权的专利性来追求经济利益的最大化，标准化研究已经变得越来越重要。实现“中国”标准的崛起, 建立中医药技术标准体系, 使技术标准成为提升我国核心竞争力的坚实技术基础, 是我们面临的重要课题之一。通过中医标准化规范的制定，可以使我们的中医药环境达到最佳有序度，使中医的科学性得到充分的体现和广泛的认同，从而得以推广和普及，以推动中医药现代化的尽快实现。

    医学标准化的研究范畴包括了诊断标准化、临床技能操作标准化、标准化用药、标准化医嘱、标准化病例等等，在中医药标准化领域，我们重点探讨病名证候标准化、诊疗规范标准化、疗效评价标准化以及中药质控标准化等[1]。

    1 中国中医药标准化研究现状

    自上世纪八十年代以来，我国中医药标准工作不断深入，并取得了一定成绩。目前由国家标准管理部门、国家行业管理部门和全国有关学术组织、地方有关部门颁布的中医药相关标准规范约200余项，其内容涉及病证分类、诊断标准、诊疗指南、疗效标准及针灸穴位等多个方面。

    1.1 病名证候标准化

    辨证是中医学独特的认识、诊断和治疗疾病的途径和方法 ,是中医的精髓所在。传统意义上 ,“证候”是对疾病过程中某一阶段病理本质的概括。随着中医学对“证候”认识的不断深入 ,现代中医界对其有着全新的理解和诠释。有人认为证候是一个非线性的“内实外虚”、“动态时空”、“多维界面”的复杂巨系统，表现出既稳定又不恒定、既可预测又不可拘泥、既有个性又有共性的特性[2]。有人指出证候标准化的重要途径是病证结合，应选择中医具有治疗优势的现代病种研究作为证候规范化的切入点[3]。在具体的病证标准化研究方面，也取得了不少成果。“八五”国家科技攻关中,制订了《中风病诊断与疗效评定标准》、《中风病辨证诊断标准》,使中风病的诊断具有了规范化、定量化的统一标准[4]。风温肺热病辨治方案及证候疗效评分方法运用证候疗效评分法，使证候的语言描述转为数字，具有定量分析的特征，其辨证论治水平更加精确[5]。

    王雪华等[6]对中医证候分类常用的多元统计方法进行总结回顾，并介绍了聚类分析、主成分分析、因子分析等多元统计分析方法在中医证候分类中的使用。而张志斌等[7]在吸收“中风证候诊断标准”课题组工作经验的基础上，提出将证候进行降维升阶的分解处理，提取6类29个证候因素作为诊断规范化母版，交由使用者在临床使用时自由交叉组合，为中医药证候标准化研究提供了一种新方法。最近，王瑞明[8]提出在中医证候量化诊断标准中应积极采用结构方程模型的建议 ......