虎杖配方颗粒质量标准研究
三氯甲烷,黄素,1仪器与试剂,2试剂,3对照品及供试品,2方法与结果,1定性鉴别,2大黄素含量测定,3讨论
虎杖配方颗粒是蓼科植物虎杖(PolygonumcuspidatumSieb.etZucc)的干燥根及根茎制成的配方颗粒,为棕黄色至黄褐色颗粒;气微,味微苦、涩;具有祛风利湿,散瘀定痛,止咳化痰的功效,用于关节痹痛,湿热黄疸,经闭,癥瘕,水火烫伤,跌扑损伤,痈肿疮毒,咳嗽痰多等症。为有效地控制配方颗粒的质量,安徽省中药配方颗粒工程技术研究中心按照国家食品药品监督管理局颁发的《中药配方颗粒管理暂行规定》通知要求,借鉴中国药典[1]虎杖项下的鉴别和含量测定方法,参考有关文献,采用薄层色谱法对虎杖配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对虎杖配方颗粒中的大黄素与大黄素甲醚进行含量测定。结果表明,该方法简便可行,重复性好,能有效地控制虎杖配方颗粒的质量并确保配方颗粒在不具备中药饮片外形后临床用药的安全有效。1 仪器与试剂
1.1 仪器
Agilent1200色谱系统(G1611A型四元泵,G1329A型自动进样器,G1314B型VWD检测器,Agilent化学工作站);BT25S型电子分析天平(德国赛特利斯);FA2104SN型电子分析天平(上海精密科学仪器有限公司);UV-8三用紫外仪(无锡科达仪器厂);HH型恒温水浴锅(江苏省金坛市金城国胜试验仪器厂)等。
1.2 试剂
甲醇(色谱纯,天津市四友精细化学品有限公司);甲醇(分析纯,郑州派尼试剂厂);纯净水(杭州娃哈哈集团有限公司);其余试剂均为分析纯 ......
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