葛芩颗粒质量标准研究
葛根素,薄层,1仪器和试药,2薄层鉴别,1葛根的薄层鉴别,2黄芩的薄层鉴别,3野菊花的薄层鉴别,3葛根素的含量测定,1色谱条件,2对照品溶液的制备,3供试品溶液的制备,4阴性对照溶液的制备,5方法专属性,6线性关系考察,7精密度试验,8稳
张珮 窦建卫 郭永逵葛芩颗粒由金银花、葛根、黄芩、野菊花、甘草等七味药材组成的制剂,具有辛凉解表、清热解毒的功能,主治感冒及流行性感冒。为控制药品质量,保证临床用药的安全性和有效性,本文研究探索用薄层色谱法(TLC)鉴别处方中葛根、黄芩和野菊花三味药材的方法,并用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)对制剂中葛根所含的葛根素进行测定,为葛芩颗粒的质量标准提供定性和定量检测方法。
1 仪器和试药
Lab Alliance 高效液相色谱仪,N3000色谱工作站、超声波清洗机(天津市东康科技有限公司)、YP1201N型分析天平(上海天平仪器厂)。葛根素对照品(批号110752-200209)、黄芩对照药材(批号120955-200406)、蒙花苷对照品(批号111528-200303),均购于中国药品生物制品检验所;葛芩颗粒(自制);乙腈(色谱纯);水为重蒸馏水;其余试剂均为分析纯。
2 薄层鉴别
2.1 葛根的薄层鉴别
取以上3批颗粒剂研细,约称10 g,加甲醇20 ml超声提取20分钟,滤过,滤液蒸至1 ml作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1 ml含1 mg的溶液,作为对照品溶液。再取缺葛根的阴性样品10 g,同法制成阴性样品溶液。照薄层色谱法试验,分别吸取上述三种溶液各6 μL,点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(7∶2.5∶0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中 ......
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