危剑安 王玉贤

    中医药治疗艾滋病已有二十多年的历史，但中医药治疗艾滋病临床疗效评价始终缺乏统一标准。整体观和辨证论治是中医临床的基础，但“辨证论治”、“审证求因”、“同病异治”、“异病同治”、“因时制宜”、“因人制宜”等治疗思想更多的是注重个体化治疗。由于患者个体之间存在很大差异，治疗效果也不易重复，因而中医临床疗效评价存在很大困难。传统的中医临床疗效评价偏重于患者的个人主观感受如症状的改善，临床个案报道和治疗经验总结较多，而随机对照的实验研究较少。在中医艾滋病领域也存在同样的问题，国内外进行了大量中医治疗艾滋病的研究，但尚缺乏客观、公认的中医药治疗艾滋病临床疗效评价标准。目前中医药治疗艾滋病的疗效主要表现在提高患者免疫功能、增强身体素质、控制机会性感染、改善生存质量，使患者长期带毒生存。仅以血浆病毒载量及CD4+T淋巴细胞计数为主要内容的艾滋病疗效评价体系来评价中医药治疗艾滋病显然不够全面。中医药治疗艾滋病领域的一个重大问题就是要建立一个既能反映中医药治疗艾滋病疗效特点又为国际医学界公认的评价体系。

    1 研究现状与问题

    国际公认的艾滋病疗效评价体系以血浆病毒载量及CD4+T淋巴细胞计数的改变为主要评价指标。仅采用血浆病毒载量、CD4+T淋巴细胞计数的所谓“金标准”评价存在以下问题：(1) CD4+T淋巴细胞计数受患者检测时的身体状况、劳累程度、检查仪器和检查技术等影响较大，临床表现出变化较大的不稳定性；(2) 中药抗艾滋病病毒虽有一定的作用，但不如高效抗反转录病毒疗法(highly active antiretroviral therapy，HAART)理想，而在临床症状、体征方面的改善较为显著，生存质量明显好转，可以长期带毒生存，而用“金标准”评价时并不能充分体现中医药在这些方面的作用。

    艾滋病毒(human immunodeficiency virus, HIV)在体内的彻底清除是现代医学治疗艾滋病的理想目标。但迄今为止，在艾滋病的治疗中，广泛使用的HAART也仅能实现抑制病毒的复制[1]，无法将患者体内HIV完全杀灭和清除。同时，抗病毒药物也存在较多毒副反应[2-6]，如引起乳酸酸中毒、脂肪变性、外周神经病变、肝功能损害、末梢神经炎、高血糖、胰腺炎等不良反应。此外，由于使用抗病毒药物无法完全清除体内的HIV，一旦停药后病毒载量反弹， 免疫功能将再次下降。而中医药治疗重在整体调节，规范有效地中医药治疗能增强机体免疫功能，减轻临床症状，提高生存质量，延长患者生存期，药效作用持久，且不良反应少，远期效果好[7,8] ......