多中心方证相应临床研究的思考与探索
中风病,方剂,1方证相应临床研究概述,1方证相应临床研究的定义,2近年方证相应临床研究,2方证相应临床研究中的难点,1难点一——对照的设计,2难点二——客观,定量化的证候诊断标准,3难点三——规范的针对证候的治疗方案,4难点
钟海珍 马斌 黄粤 曹克刚 高颖1 方证相应临床研究概述
1.1 方证相应临床研究的定义
随着方证相应研究的深入,学者们对“方证相应”概念的理解也逐步在深化。一方面,万变不离其宗,对“方证相应”的理解始终离不开方剂内的药味及其配伍关系与其针对的病证病机之间的高度对应性。另一方面,“方证相应”更加强调证候内实外虚的特性。既重视方药对内实——病机的对应性,也强调方药对外虚——证机及证候外在表现的对应性。“方证相应”是组方的基本原则,也是辨证论治的依据[1]。证的病机决定了方药的选择,而方中的药物配伍关系总是对应于病证的病机,“方证相应”强调了方药与病证之间的内在关系,即方剂的功用是特定方药与特定病证之间相互作用的结果,方证相应是动态对应[1]。方作用于其对应的证之后,证随之发生变化,此时方与证之间就产生一定差距,由对应到不对应或对应程度较差,此时临床上须密切注意观察病情变化,及时调整和缩短方证之间的误差和距离,使之重新达到对应状态。因此,方证对应的动态性,要求在辨证论治原则指导下,随着病情的演变,适时地对方剂药味、药量、剂型进行灵活变化;若已转为他证者,则需另择他方[2]。方证相应的动态性是中医药发挥个体治疗优势所在的基础,同时也为中医药的临床研究带来了前所未有的挑战。
目前国内对方证相应的研究可以大致分为理论研究、实验研究及临床研究三大类。临床研究是通过临床观察确定某方的临床指征,探讨该方的作用机理,或进行方证相对应的验证及方剂加减配伍的临床应用[3]。
1.2 近年方证相应临床研究
近5年来方证相应临床研究主要是对方证相应的验证及方剂加减配伍临床应用的报道。如周庆兵等[4]对周霭祥运用变化多样的补肾法治疗再生障碍性贫血经验的报道,杨海燕等[5]从误治案例对小柴胡汤方证相应的临床观察,高广飞[7]在方证相应思想指导下治疗咳嗽变异性哮喘的案例报道及王清[8]对许润三以“病证结合,方证相应”为指导思想治疗子宫内膜异位症临床应用的报道。以上研究都遵循了方证相应的理念,把方药灵活多变的特性体现的很到位。但多为个人经验、个案报道,若不亲自跟师学习,其研究结果难以验证和推广。
此外,得益于文献研究方法的改进及文献检索及整理工具的进步,也有学者针对某一方剂收集、整理临床文献资料进行统计分析,确定该方的临床指征。如郁祥[9]对血府逐瘀汤方证相应研究,李童对小青龙汤[10]及归脾汤[11]的研究,高艳秋[12]对补中益气汤方证相应性研究,以及刘颖[13]对高血压痰瘀互结证的临床研究等等 ......
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