李文竹 王卫星 张琳琳

    冠心病心绞痛是因冠状动脉粥样硬化，冠状动脉痉挛或狭窄而致冠状动脉供血不足，引起心肌缺血、缺氧改变的临床综合征，是严重危害人类健康的心血管疾病之一[1]。冠心病心绞痛属于中医“胸痹”范畴[2]，其关键病机为“本虚标实”，虚可以表现为气血阴阳亏虚，其中以心气虚、脾气虚为主要表现，实为寒凝、血瘀、痰浊等，血瘀贯穿疾病整个过程，其中气虚血瘀为基本病机之一。补阳还五汤出王清任《医林改错》，功善补气、活血、通络，主治中风之气虚血瘀证，为主治气虚血瘀的代表方。依据中医异病同治的原理，此方可用于治疗胸痹之气虚血瘀证，经临床观察疗效亦佳[3]，但多为小样本资料。本文通过进行系统综述和meta分析，评价补阳还五汤治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀型)的疗效及安全性。

    1 资料与方法

    1.1 文献的研究类型

    随机对照试验(RCT)。

    1.2 研究对象

    有明确的诊断标准。同时中医辨证符合气虚血瘀证。患者年龄、性别、发病时间、病例来源不限。

    1.3 干预措施

    对照组为规范西药治疗(基础治疗、拜阿司匹林、硝酸异山梨酯，或提到扩冠脉、抗凝)，干预组在规范西药治疗基础上加用补阳还五汤。在试验期间不能使用其它中成药，心绞痛发作时两组均可使用硝酸甘油。

    1.4 结局指标

    主要结局指标：干预期末、随访期末症状及心电图的改善。次要结局指标：中医症候积分改善率，治疗期间的不良反应。

    1.5 信息来源与检索

    以“补阳还五汤/Bu Yang Huan Wu soup and Tong/Bu-Yang-Huan-Wu-Tang/ Buyang Huanwu Decoction，冠心病心绞痛/劳累型心绞痛/劳力型心绞痛/自发性心绞痛/anginapectoris”为关键词、主题词、自由词等制定检索式，电子检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)和中国生物医学光盘数据库(CBM)中关于补阳还五汤治疗冠心病心绞痛的相关文献，检索时间截至2012年10月20日。(编者注：本文10月20日修目，作者重新检索文献)

    1.6 资料提取和质量评价

    两位评价者分别独立根据纳入和排除标准，通过阅读文题、摘要和全文进行文献初筛，对因文中信息不全面而不确定，或有疑问和有分歧的文献通过与作者联系获得有关信息后进行筛选 ......