王培利 王承龙 王少丽 史大卓

    现代医学对冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的治疗，已经不仅仅针对于疾病本身，而是着眼于远期的生活质量和生存率的提高。如何减少急性冠脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)介入治疗后中远期主要心血管不良事件(major adverse cardiovascular events，MACE)的发生率是心血管领域的一个重要问题[1]。有研究表明，益气活血药物能够减少介入后冠心病的终点事件[2]。然而益气活血药物对ACS 介入后患者的生存质量影响的研究较少。本研究采用欧洲五维健康量表(EQ-5D)量表，评价益气活血中药对介入后急性冠脉综合征患者生存质量的影响。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    选择2008 年4 月至2010 年10 月来自5 个省市13 家研究中心(包括中国中医科学院西苑医院、卫生部中日友好医院、首都医科大学安贞医院、首都医科大学同仁医院、北京军区总医院、首都医科大学北京市中医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、垂杨柳医院、辽宁中医药大学附属医院、天津中医药大学第一附属医院、上海复旦大学附属中山医院、福建省第二人民医院、无锡市中医院)的805例介入治疗后ACS 住院患者。随机分为治疗组(404 例)和对照组(401 例)。

    1.2 诊断标准

    ACS 诊断标准:参照2007 年中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会公布的《急性冠脉综合征诊断与治疗指南》[3-4]。

    1.3 纳入与排除标准

    纳入标准:选择符合不稳定心绞痛(unstable angina，UA)、急性非ST 段抬高型心肌梗死(non-ST-segment elevation acute myocardial infarction，NSTEAMI)和急性ST 段抬高型心肌梗死(ST-segment elevation acute myocardial infarction，STEAMI)诊断;40 岁≤年龄≤75 岁;冠状动脉介入治疗成功者(靶血管完全血运重建，TIMI3 级);签署知情同意书者。排除标准:符合ACS 诊断标准，但住院期间未行冠脉介入术或介入术未成功的患者;合并严重肝、肾、造血、神经系统等疾病及精神病、恶性肿瘤患者;患者拒绝签署知情同意书，或估计依从性较差，随访可能性差者;妊娠期或哺乳期妇女;介入治疗成功后需持续机械辅助性治疗的患者。

    1.4 试验设计 ......